PRIMALAN tablet 5 mg
Nombre local: PRIMALAN Comprimido 5 mgPaís: Portugal
Laboratorio: Pierre Fabre Médicament
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Mequitazina (R06AD07)
ATC: Mequitazina
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Sistema respiratorio > Antihistamínicos para uso sistémico > Antihistamínicos para uso sistémico > Derivados de fenotiazina
Mecanismo de acciónMequitazina
Antialérgico, antihistamínico H<sub>1<\sub>, efecto anticolinérgico moderado.
Indicaciones terapéuticasMequitazina
Tto. sintomático de manifestaciones alérgicas: rinitis alérgica estacional o perenne, conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leves.
PosologíaMequitazina
Modo de administraciónMequitazina
Puede administrarse con o sin alimentos.
ContraindicacionesMequitazina
Hipersensibilidad a fenotiazinas, glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria por problemas uroprostáticos, antecedente de agranulocitosis relacionada con fenotiazinas, niños con deshidratación grave o enfermedad aguda (varicela, sarampión, infección SNC, gastroenteritis).
Advertencias y precaucionesMequitazina
I.H. grave, vigilancia estrecha. Puede ser preciso ajustar la dosis según el grado de funcionalidad hepática. Glaucoma de ángulo abierto, patología uroprostática con riesgo de retención urinaria, HTA, arritmia cardiaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante, obstrucción intestinal, enfermedad respiratoria (asma, enfisema pulmonar o EPOC), epilepsia. Riesgo de agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia (suspender si se producen alteraciones significativas de recuento sanguíneo). No se recomienda en niños < 2 años y/o con p.c. < 10 kg. Ancianos y niños por mayor sensibilidad a sedación. Evitar exposición solar prolongada.
Insuficiencia hepáticaMequitazina
Precaución con I.H. grave, vigilancia estrecha. Puede ser preciso ajustar la dosis según el grado de funcionalidad.
InteraccionesMequitazina
Efecto sedante potenciado por: depresores SNC (antidepresivos sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina, neurolépticos), alcohol (evitar).
Efectos adversos anticolinérgicos potenciados por: atropina, algunos antidepresivos imipramínicos, antiparkinsonianos, algunos antiespasmódicos, IMAO (espaciar mín. 14 días desde última dosis IMAO).
Concentración plasmática aumentada por: inhibidores isoenzima CYP2D6 (quinidina, fluoxetina, paroxetina).
Absorción reducida por: sales de Al (antiácidos y antidiarreicos), espaciar mín. 2 h.
EmbarazoMequitazina
La mequitazina atraviesa la barrera placentaria. No tiene efectos teratogénicos en animales. No se ha establecido la seguridad del empleo de mequitazina durante el embarazo. Con otros antihistamínicos fenotiazínicos se han descrito raramente signos relacionados con las propiedades atropínicas de las fenotiazinas (ej.: distensión abdominal, íleo meconial, retraso en la emisión de meconio, dificultad para el inicio de la alimentación, taquicardia, problemas neurológicos). Por consiguiente, su administración durante el embarazo no está recomendada.
LactanciaMequitazina
La mequitazina se excreta en la leche materna. Teniendo en cuenta las posibilidades de sedación o excitación paradójica del recién nacido y los riesgos de apnea del sueño asociadas a las fenotiazinas, su administración durante el periodo de lactancia no está recomendada. Las mujeres que estén tomando mequitazina deben evitar la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirMequitazina
Puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el fármaco.
Reacciones adversasMequitazina
Sequedad de boca, somnolencia, sedación.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015