RAPILYSIN powder and solvent for solution for injection 10 IU+10 ml
Nombre local: RAPILYSIN Pó e veículo para solução injectável 10 IU+10 mlPaís: Portugal
Laboratorio: Actavis
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Reteplasa (B01AD07)
ATC: Reteplasa
Embarazo: Contraindicadolactancia: precaución
Sangre y órganos hematopoyéticos > Agentes antitrombóticos > Agentes antitrombóticos > Enzimas
Mecanismo de acciónReteplasa
Trombolítico. Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina.
Indicaciones terapéuticasReteplasa
Tto. trombolítico ante sospecha de IAM con elevación persistente del segmento ST o bloqueo reciente de rama izda., en las 12 h tras aparición de los síntomas de IAM.
PosologíaReteplasa
ContraindicacionesReteplasa
Hipersensibilidad. Diátesis hemorrágica. Tto. con anticoagulantes orales. Neoplasia intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma. Neoplasia con riesgo de hemorragia. Antecedentes de ACV. Masaje cardiaco externo reciente (< 10 días) vigoroso. HTA severa no controlada. Ulcera péptica activa. Hipertensión portal. Disfunción hepática o renal grave. Pancreatitis aguda, pericarditis y endocarditis bacteriana. Hemorragia grave, traumatismo o cirugía importantes en los 3 últimos meses, parto, biopsia, punción previa de vasos no comprimibles.
Advertencias y precaucionesReteplasa
Niños. Riesgo de hemorragias. Presión sistólica > 160 mm Hg o diastólica > 100 mm Hg. Enf. cerebrovascular. Hemorragia gastrointestinal o genitourinaria en los últimos 10 días. Probabilidad de trombo cardiaco izdo. Tromboflebitis séptica o fístula arteriovenosa ocluida en lugar gravemente infectado. Edad > 75 años. Combinación con fármacos que influyan en la hemostasis. Suspender tto. si hay hemorragia grave. Riesgo de arritmias. No hay datos sobre readministración.
Insuficiencia hepáticaReteplasa
Contraindicado en disfunción hepática grave.
Insuficiencia renalReteplasa
Contraindicado en disfunción renal grave.
InteraccionesReteplasa
Aumenta riesgo de hemorragia con: heparina, antagonistas de vit. K y fármacos que alteran la función plaquetaria, administrados antes, durante o después de reteplasa.
EmbarazoReteplasa
No se dispone de experiencia con reteplasa en mujeres embarazadas. Salvo en situaciones de peligro de vida para la paciente, reteplasa no debe utilizarse en mujeres embarazadas debido a que los estudios en animales han demostrado un riesgo de interrupción del embarazo; no se han estudiado los efectos fetales en animales y no existen datos suficientes sobre el desarrollo posnatal.
LactanciaReteplasa
Se desconoce si reteplasa es excretado con la leche materna. La leche materna obtenida durante las primeras 24 horas después de la terapia trombolítica debe ser desechada.
Reacciones adversasReteplasa
Hemorragias. Isquemia recurrente/angina, hipotensión e insuf. cardiaca/edema pulmonar. Arritmias, paro cardiaco, shock cardiogénico y reinfarto. Reacción local en el lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015