ATRALXITINA powder and solvent for solution for injection 1 g+10 ml

Nombre local: ATRALXITINA Pó e veículo para solução injectável 1 g+10 ml
País: Portugal
Laboratorio: Atral
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Cefoxitina (J01DC01)


ATC: Cefoxitina

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Cefalosporinas de segunda generación


Mecanismo de acción
Cefoxitina

Antibiótico betalactámico del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.

Indicaciones terapéuticas
Cefoxitina


- Para el polvo y disolv. para sol. iny. y para perfus.: tratamiento de las siguientes infecciones graves causadas por microorganismos sensibles: infecciones del tracto respiratorio inferior (incluyendo neumonía y abscesos pulmonares), infecciones del tracto génito-urinario (incluyendo cistitis agudas no complicadas, uretritis o cervicitis gonocócica no complicada); infecciones intra-abdominales (incluyendo peritonitis y abscesos intra-abdominales); infecciones ginecológicas ( incluyendo endometritis, celulitis pélvica y enfermedad inflamatoria pélvica no causada por C. trachomatis; septicemia causada por microorganismos gram-; infecciones óseas y articulares; infecciones de la piel y tejidos blandos; profilaxis quirúrgica en cirugía limpia (histerectomía vaginal y/o abdominal, cesárea) o en cirugía contaminada (colorrectal, apendicectomía). Sin embargo, cefoxitina no es el antibiótico de elección en la cirugía contaminada.

- Para polvo para sol. iny. y para perfusión: en adultos y adolescentes para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando se conoce o se sospecha que son causadas por patógenos sensibles a la cefoxitina o como alternativa a los tratamientos antibacterianos comunes que no son apropiados: infecciones del tracto urinario complicadas, pielonefritis. Puede tener una notable utilidad en las infecciones intrabdominales y algunas infecciones ginecológicas.

Posología
Cefoxitina

Modo de administración
Cefoxitina

Vía IV lenta en 3-5 min o perfus. IV continua previa dilución en: glucosa 5%, NaCl 0,9%, glucosa 5% y NaCl 0,9% o glucosa 5% con bicarbonato sódico 0,02%.

Contraindicaciones
Cefoxitina

Hipersensibilidad a cefoxitina o a cualquier otro antibiótico derivado del grupo de las cefalosporinas; antecedentes de hipersensibilidad grave (p. ej. reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos).

Advertencias y precauciones
Cefoxitina

I.R.: ajustar dosis; riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (suspender el tratamiento si aparecen); antes de comenzar el tratamiento, investigar si hay antecedentes de reacciones de hipersensibilidad; precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad leve o moderada a otros agentes betalactámicos; riesgo de: colitis pseudomembranosa, colitis asociada a antibióticosy proliferación de microorganismos no sensibles. Además, para el polvo y disolv. para sol. iny. y para perfus.: no recomendado en niños < 3 meses; control hematológico en tratamiento de más de 7 días (riesgo de granulopenia, agranulocitosis o anemia hemolítica). Además, para el polvo para sol. iny. y para perfusión: no se disponen de datos suficientes en niños < 11 años; riesgo de encefalopatía (confusión, desórdenes de consciencia, convulsiones, movimientos anormales) sobre todo en cado de sobredosis o I.R.; monitorizar función renal en tratamiento concomitante con medicamentos nefrotóxicos (especialmente aminoglucósidos) o con diuréticos (furosemida o ácido etacrínico); no indicado en meningitis bacteriana.

Insuficiencia renal
Cefoxitina

Precaución. Ajustar dosis. Inicial 1-2 g. Mantenimiento según Clcr (ml/min): Clcr 30-50: 1-2 g/8-12 h; Clcr 10-29: 1-2 g/12-24 h; Clcr 5-9: 0,5-1 g/12-24 h; Clcr < 5: 0,5-1 g/24-48 h.

Interacciones
Cefoxitina

Riesgo de nefrotoxicidad con: aminoglucósidos.
Secreción tubular disminuida por: probenecid.
Potencia actividad de: anticoagulantes orales.
Lab: falso + en prueba de Coombs y glucosa en orina por métodos de reducción, elevación de creatinina sérica y de 17-hidroxi-corticosteroides.

Embarazo
Cefoxitina

Los estudios realizados con animales no han mostrado resultados sobre la posibilidad de un efecto teratogénico. Como no se han observado efectos teratogénicos en animales, no se esperan malformaciones en humanos. Hasta la fecha, las sustancias que han sido encontradas produciendo malformaciones en humanos, se han mostrado teratogénicas en animales durante estudios bien controlados en dos especies animales. Los resultados de datos clínicos realizados en mujeres embarazadas no indican ni toxicidad malformativa ni neonatal. Aun así, se requerirían estudios epidemiológicos para verificar la ausencia de riesgo.
Cefoxitina sólo debe prescribirse a mujeres embarazadas que lo necesitan clínicamente.

Lactancia
Cefoxitina

Cefoxitina se excreta en leche humana. La lactancia debe de ser interrumpida durante la administración de cefoxitina para prevenir cualquier reacción alérgica en el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cefoxitina

Cefoxitina tiene una gran influencia en la capacidad de conducir y utilizar maquinaria, especialmente debido a la posible aparición de encefalopatía (confusion, trastornos de consciencia, convulsiones, movimientos anormales).

Reacciones adversas
Cefoxitina

Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica; eosinofilia, leucopenia, neutropenia (agranulocitosis), anemia (incluyendo anemia hemolítica), trombocitopenia, fallo de la médula ósea; tromboflebitis local después de la administración IV; náuseas, vómitos, diarrea, colitis pseudomembranosa; encefalopatía (confusión, trastornos de consciencia, convulsiones, movimientos anormales); transaminasas incrementadas, LDH y fosfatasa alcalina en sangre incrementadas; erupción, urticaria, prurito, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema; exacerbación de miastenia gravis; nefritis intersticial, creatinina en sangre incrementada y/o BUN incrementado (especialmente en tratamiento concomitante con aminoglucósidos y diuréticos del asa), I.R. severa; pirexia, reacción local.

Monografías Principio Activo: 07/05/2020

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