Embarazo: Precaución
lactancia: precaución
Mecanismo de acción
Lebrikizumab
Lebrikizumab es una inmunoglobulina monoclonal (IgG4) que se une con alta afinidad a la interleuquina (IL)-13 e inhibe selectivamente su señalización a través del receptor heterodímero IL-4 alfa (IL-4R?) / IL-13 alfa 1 (IL-13R?1), de modo que inhibe los efectos resultantes de la IL-13. Se espera que la inhibición de la señalización de la IL-13 sea beneficiosa en enfermedades en las que la IL-13 es un factor contribuyente clave en la patogenia de la enfermedad. Lebrikizumab no impide la unión de la IL-13 al receptor alfa 2 de la IL-13 (IL-13R?2 o receptor decoy), lo cual permite la internalización de la IL-13 en la célula.
Indicaciones terapéuticas
Lebrikizumab
Lebrikizumab está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años con un peso corporal de al menos 40 kg que sean candidatos a una terapia sistémica.
Posología
Lebrikizumab
Modo de administración
Lebrikizumab
Vía subcutánea
Contraindicaciones
Lebrikizumab
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.
Advertencias y precauciones
Lebrikizumab
Si se produce una reacción de hipersensibilidad sistémica inmediata o retardada, se debe interrumpir el tratamiento con lebrikizumab e iniciar el tratamiento adecuado; los pacientes que presenten conjuntivitis que no se resuelve con el tratamiento estándar deben someterse a una exploración oftalmológica; los pacientes con infecciones por helmintos conocidas fueron excluidos de los estudios clínicos, por lo que se desconoce si lebrikizumab afecta la respuesta inmunitaria frente a estas infecciones al inhibir la señalización de la IL-13; antes de iniciar el tratamiento, los pacientes con infecciones por helmintos preexistentes deben recibir tratamiento; si un paciente se infecta durante la administración de lebrikizumab y no responde al tratamiento antihelmíntico, se debe interrumpir el tratamiento hasta que la infección se resuelva; antes de iniciar lebrikizumab, se recomienda que los pacientes estén al día con las vacunas según las guías vigentes; no se debe administrar de forma concomitante con vacunas vivas o vivas atenuadas, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia.
Insuficiencia hepática
Lebrikizumab
No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Insuficiencia renal
Lebrikizumab
No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Interacciones
Lebrikizumab
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso concomitante de lebrikizumab con vacunas vivas o atenuadas, por lo que no deben administrarse junto con el tratamiento. En cuanto a las vacunas inactivadas, un estudio en pacientes adultos con dermatitis atópica evaluó la administración de lebrikizumab 500 mg en las semanas 0 y 2, seguido de 250 mg cada dos semanas. Tras 12 semanas, se vacunó a los pacientes con una vacuna TdaP combinada contra el tétanos, la difteria y la tosferina acelular (dependiente de linfocitos T) y una vacuna antimeningocócica polisacárida (independiente de linfocitos T). Las respuestas inmunitarias evaluadas 4 semanas después no se vieron afectadas negativamente por el tratamiento con lebrikizumab, y no se observaron interacciones adversas. Por tanto, los pacientes pueden recibir vacunas inactivadas de manera simultánea. Dado que lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal, no se esperan interacciones farmacocinéticas.
Embarazo
Lebrikizumab
Los datos relativos al uso de lebrikizumab en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de lebrikizumab durante el embarazo.
Los estudios realizados en animales no han mostrado una disminución de la fertilidad.
Lactancia
Lebrikizumab
Se desconoce si lebrikizumab se excreta en la leche materna o si se absorbe a nivel sistémico tras la ingestión. Las IgG maternas están presentes en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con lebrikizumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Lebrikizumab
La influencia de lebrikizumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversas
Lebrikizumab
Conjuntivitis; conjuntivitis alérgica, ojo seco; reacción en el lugar de la inyección.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/01/2025
