NIOPAM solution for injection 612.4 mg (300 mg I)/ml
Nombre local: NIOPAM Solution for injection 612.4 mg (300 mg I)/mlPaís: Reino Unido
Laboratorio: Bracco UK Limited
Vía: Vía intraarterial, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Iopamidol (V08AB04)
ATC: Iopamidol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para RX, iodados > Medios de contraste para RX, de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos
Mecanismo de acciónIopamidol
Agente de diagnóstico yodado para contraste radiológico.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaIopamidol
ContraindicacionesIopamidol
Hipertiroidismo clínico; hipersensibilidad; antecedentes de reacción inmediata o retardada grave en la piel a la iny.
Advertencias y precaucionesIopamidol
Predisposición alérgica conocida; hipertiroidismo latente, bocio; I.R. o disfunción hepática grave; enf. cardiovascular grave (insuf. cardíaca, enf. coronaria grave, angor inestable, patología valvular, infarto previo, bypass coronario e hipertensión pulmonar); asma bronquial; diabetes mellitus; trastorno cerebral convulsivo; ateroesclerosis cerebral avanzada; infarto cerebral agudo; hemorragia intracraneal aguda o enfermedades que cursan con alteración de la barrera hematoencefálica; mal estado general, deshidratación; disproteinemia o paraproteinemia; feocromocitoma; riesgo de: alergia mediada por IgE, broncoespasmo en asma bronquial, tromboembolia en pacientes con homocistinuria, deformación celular en homocigóticos con enf. de células falciformes cuando se inyecta vía IV o intraarterial y vasculitis graves o síndromes similares al de Stevens-Johnson en enf. autoinmune; asegurar buena hidratación (compensar previamente alteraciones de agua y electrolitos); neonatos y lactantes (evaluar función tiroidea en recién nacidos de 7-10 días y 1 mes tras la administración); si hay ansiedad se puede administrar sedante; ancianos; en tto. concomitante con metformina suspender y no reanudar hasta 48 h después; alcoholismo/drogodependencia; miastenia gravis; precaución en angiocardiografía del ventrículo derecho en pacientes pediátricos (sobre todo neonatos cianóticos con hipertensión pulmonar y con disfunción cardíaca).
Insuficiencia hepáticaIopamidol
Precaución. Procurar buena hidratación.
Insuficiencia renalIopamidol
Precaución. Procurar buena hidratación.
InteraccionesIopamidol
Véase Prec.; además:
Riesgo de trombosis arterial con: papaverina.
Precaución con: ß-bloqueantes, sustancias vasoactivas, IECA, antagonistas del receptor de angiotensina.
Riesgo de convulsiones con: medicamentos que bajan el umbral epileptógeno (p. ej. derivados de fenotiazina, antiepilépticos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, antipsicóticos), suspender el tto. 48 h antes y hasta 24 hdespués de angiografía cerebral.
Riesgo aumentado de desarrollar una reacción a los medios de contraste en tto. previo con: interleuquinas e interferón.
Lab: altera concentraciones en suero y orina de: bilirrubina, proteínas, Fe, Cu, Ca y fosfato.
EmbarazoIopamidol
No hay datos suficientes para usar iopamidol en mujeres embarazadas. No hay evidencia de potencial teratogénico de iopamidol. Dosis superiores a 1,5g de iodo/kg/día muestran efectos tóxicos para el embrión en ratas y se reduce el número de fetos vivos y su peso. La reducción de peso también se observó en conejos con dosis de 2g de iodo/kg/día. La fertilidad de las ratas así como el desarrollo peri- y postnatal de su cría no se vio afectado. Sin embargo, en ratones se han visto alteraciones reversibles en la espermatogénesis tras una única administración de iopamidol. Ya que la exposición a los rayos X durante el embarazo debe evitarse en la medida de lo posible, tanto en exploraciones con como sin medio de contraste, el beneficio de la exploración radiológica tiene que ser considerado cuidadosamente. Además de por la exposición del feto a la radiación, la evaluación del beneficio-riesgo del uso de medios de contraste iodados debe tener también en cuenta la sensibilidad al iodo de la glándula tiroides del feto, ya que la sobrecarga aguda de iodo que se produce tras la administración del medio de contraste iodado a la madre puede inducir a una disfunción tiroidea fetal.
LactanciaIopamidol
Los medios de contraste se excretan en bajas cantidades por la leche materna. La administración ocasional a la madre se asocia a un riesgo bajo de efectos adversos en el niño. Sin embargo, como medida preventiva, es preferible suspender la lactancia 24 horas después de la administración del medio de contraste iodado.
Reacciones adversasIopamidol
Reacciones alergoides y/o anafilactoides: angioedemas, conjuntivitis, tos, prurito, rinitis, estornudos y urticaria; cambios transitorios en el ritmo respiratorio, falta de aliento, distrés respiratorio y tos; náuseas, vómitos, disgeusia; edema, rubor, urticaria, sarpullido, prurito y eritema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/06/2016