TROSPIUM CHLORIDE ACTAVIS film-coated tablet 20 mg
Nombre local: TROSPIUM CHLORIDE ACTAVIS Film-coated tablet 20 mgPaís: Reino Unido
Laboratorio: Accord-UK Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Trospio (G04BD09)
ATC: Trospio
Embarazo: Precauciónlactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema genitourinario y hormonas sexuales > Urológicos > Productos urológicos > Agentes para la frecuencia urinaria e incontinencia
Mecanismo de acciónTrospio
Disminuye el tono contráctil del músculo liso de los aparatos gastrointestinal y genitourinario. Además, puede inhibir la secreción del moco bronquial, saliva y sudor y la acomodación ocular.
Indicaciones terapéuticasTrospio
Incontinencia urinaria debida a inestabilidad del detrusor (vejiga inestable), excluyendo incontinencias de esfuerzo (grageas). Tto. sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y urgencia en pacientes con vejiga hiperactiva (hiperreflexia del detrusor idiopática o neurológica) (comprimidos y cápsulas de liberación prolongada).
PosologíaTrospio
Modo de administraciónTrospio
Vía oral.
- Comprimidos y grageas: administrar antes de las comidas y con el estómago vacío.
- Comprimidos de liberación prolongada: administrar con agua, una hora antes de una de las principales comidas, con el estómago vacío.
ContraindicacionesTrospio
Hipersensibilidad, retención urinaria, afección gastrointestinal severa (incluyendo megacolon tóxico), miastenia gravis, glaucoma de ángulo estrecho, taquiarritmia, niños < 12 años.
Advertencias y precaucionesTrospio
I.H. leve-moderada; I.R. leve- moderada; afecciones obstructivas del tracto gastrointestinal (estenosis pilórica); obstrucción del flujo urinario, neuropatía vegetativa; hernia hiatal acompañada de esofagitis por reflujo; no es aconsejable la presencia de frecuencias cardíacas elevadas (hipertiroidismo, coronariopatía e ICC). No recomendado en I.H. severa, ni en I.R. (cáps. de liberación prolongada), ni en niños < 18 años. Puede aparecer trastornos de acomodación visual.
Insuficiencia hepáticaTrospio
Precaución en I.H. leve- moderada. No recomendado en I.H. severa.
Insuficiencia renalTrospio
Precaución en I.R. leve- moderada. En I.R. grave: 20 mg/1 vez al día (comp. de liberación inmediata y grageas). No recomendado en I.R. (comp. liberación prolongada).
InteraccionesTrospio
Potencia efecto anticolinérgico de: amantadina, antidepresivos tricíclicos, quinidina, antihistamínicos, disopiramida.
Potencia efecto taquicardizante de: ß-simpaticomiméticos.
EmbarazoTrospio
En los estudios realizados en animales no se observaron indicios de efectos perjudiciales directos o indirectos respecto a la gestación, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal de las crías.
En rata el cloruro de trospio atraviesa la barrera placentaria y también pasa a la leche materna.
No hay datos clínicos sobre el efecto durante el embarazo, por lo tanto se deberá actuar con precaución en caso de mujeres embarazadas.
LactanciaTrospio
No hay datos clínicos sobre el efecto durante la lactancia, por lo tanto se deberá actuar con precaución en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTrospio
En principio, los trastornos de la acomodación pueden disminuir la capacidad para conducir y para manejar maquinaria. No obstante, el examen de otros parámetros que caracterizan la capacidad para conducir (orientación visual, capacidad general de reacción, reacción bajo estrés, concentración y coordinación motora) no ha revelado ningún efecto ocasionado por el cloruro de trospio.
Reacciones adversasTrospio
Sequedad de boca, dispepsia, estreñimiento, empeoramiento del estreñimiento, dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas; sequedad nasal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015