SINFLEX SAFE prolonged-release tablet 500 mg+20 mg

Nombre local: SINFLEX SAFE Prolonged-release tablet 500 mg+20 mg
País: República de Corea
Laboratorio: PMG Pharm
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Naproxeno y esomeprazol (M01AE52)


ATC: Naproxeno y esomeprazol

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos  >  Derivados del ácido propiónico


Mecanismo de acción
Naproxeno y esomeprazol

Naproxeno: inhibición de síntesis de prostaglandinas. Esomeprazol: inhibidor específico de bomba de protones en célula parietal. Inhibe la secreción ácida basal y la estimulada. Formulación de liberación secuencial que combina una capa de esomeprazol magnésico de liberación inmediata y un núcleo de naproxeno de liberación retardada.

Indicaciones terapéuticas
Naproxeno y esomeprazol

Tto. sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (en pacientes con riesgo a desarrollar úlceras gástricas y/o duodenales asociadas a AINE en los que no considera suficiente el tto. con dosis menores de naproxeno o de otros AINE).

Posología
Naproxeno y esomeprazol

Modo de administración
Naproxeno y esomeprazol

Oral. Administrar al menos 30 minutos antes de la ingesta de alimentos. Tragar entero con agua, sin partirlo, masticarlo ni triturarlo.

Contraindicaciones
Naproxeno y esomeprazol

Véase naproxeno y esomeprazol. Además: no administrar junto con atazanavir y nelfinavir.

Advertencias y precauciones
Naproxeno y esomeprazol

Véase naproxeno y esomeprazol.

Insuficiencia hepática
Naproxeno y esomeprazol

Contraindicado en I.H. grave (no recibir más de 20 mg de esomeprazol/día). Precaución en I.H. leve o moderada, control estrecho de la función hepática.

Insuficiencia renal
Naproxeno y esomeprazol

Contraindicado en I.R. grave y sometidos a diálisis. Precaución en I.R leve o moderada, control estrecho de la función renal.

Interacciones
Naproxeno y esomeprazol

Véase Contr., naproxeno y esomeprazol.

Embarazo
Naproxeno y esomeprazol

Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, no debe administrarse a menos que sea claramente necesario. Si se utiliza en mujeres que estén intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.
Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal que puede progresar a fallo renal con oligohidramniosis; a la madre y al neonato, al final del embarazo, a:
- una posible prolongación del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
- inhibición de las contracciones uterinas que conduce al retraso o prolongación del parto.
Por lo tanto, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia
Naproxeno y esomeprazol

Naproxeno se excreta en cantidades muy pequeñas en la leche humana. Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche humana. Un informe publicado sobre la mezcla racémica omeprazol mostró la excreción de cantidades pequeñas en la leche materna humana (dosis ajustada en función del peso <7%). No se debe utilizar durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Naproxeno y esomeprazol

Cuando conduzca o utilice máquinas, debe tenerse en cuenta que algunos de los efectos adversos (por ejemplo, mareo) pueden reducir la capacidad de reacción.

Reacciones adversas
Naproxeno y esomeprazol

Véase naproxeno y esomeprazol. Además: mareo, cefalea, alteraciones del gusto; HTA; dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, esofagitis, flatulencia, úlceras gástricas/duodenales, gastritis, náuseas, vómitos; erupción cutánea; artralgia; edema.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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