SOFRA tablet 15 mg

Nombre local: SOFRA Tablet 15 mg
País: República de Corea
Laboratorio: Daehan New Pharm
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Lansoprazol (A02BC03)


ATC: Lansoprazol

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos  >  Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE)  >  Inhibidores de la bomba de protones


Mecanismo de acción
Lansoprazol

Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte de H<exp>+<\exp> al lumen gástrico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Lansoprazol

Modo de administración
Lansoprazol

Debe administrarse una vez al día, por la mañana, al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos. En el caso de que se tenga que administrar una segunda dosis, ésta debe tomarse por la noche.
Cápsulas gastrorresistentes: para pacientes con dificultad para tragar, puede mezclarse el contenido de las cápsulas gastrorresistentes con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana o de tomate, o bien espolvorearlo sobre una pequeña cantidad de comida blanda (por ejemplo yogurt o puré de manzana) para facilitar su administración. También se puede mezclar con 40 ml de zumo de manzana para su administración mediante sonda nasogástrica. Una vez mezclado debe tomarse inmediatamente.
Comprimidos bucodispersables: pueden administrarse mediante sonda nasogástrica o jeringa oral, dispersando el comprimido en una pequeña cantidad de agua.

Contraindicaciones
Lansoprazol

Hipersensibilidad; concomitancia con atazanavir.

Advertencias y precauciones
Lansoprazol

I.H. moderada-grave, reducir dosis y monitorizar; excluir tumor gástrico maligno antes de iniciar tto.; puede aumentar el riesgo de infección gastrointestinal (Salmonella y Campylobacter); notificados casos de colitis, considerar interrupción en caso de diarrea grave y/o persistente; datos de seguridad limitados en tto. de mantenimiento > 1 año, realizar revisión periódica y evaluar riesgo/beneficio; riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos), considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto.; ancianos; no recomendado en niños (experiencia clínica limitada), no debe usarse en niños < 1año (datos disponibles no muestran beneficio en tto. reflujo gastroesofágico); a dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis; riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tto.); posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tto. al menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, repetir a los 14 días).

Insuficiencia hepática
Lansoprazol

Precaución con I.H. moderada-grave, reducir dosis a ½ y monitorizar.

Interacciones
Lansoprazol

Véase Contr. y Prec. Además:
Evitar asociación con: ketoconazol, itraconazol.
Aumenta concentración plasmática de: digoxina (vigilar y ajustar dosis), tacrolimús (controlar).
Reduce concentración plasmática de: teofilina, precaución.
Concentración plasmática aumentada por: fluvoxamina, reducir dosis.
Concentración plasmática reducida por: rifampicina, H. perforatum.
Administrar 1 h después de: antiácidos, sucralfato.

Embarazo
Lansoprazol

No se dispone de datos clínicos sobre la exposición de lansoprazol durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o desarrollo posnatal. Por lo tanto, no se recomienda el empleo de lansoprazol durante el embarazo.

Lactancia
Lansoprazol

Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lansoprazol

Pueden producirse reacciones adversas a lansoprazol como mareo, vértigo, trastornos visuales y somnolencia. En estas condiciones, la capacidad de reacción puede verse disminuida.

Reacciones adversas
Lansoprazol

Dolor de cabeza, mareo; náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o garganta; aumento de enzimas hepáticas; urticaria, prurito, erupción cutánea; fatiga; pólipos gástricos benignos.

Monografías Principio Activo: 20/12/2016

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