ZYBER PREFILLED SYRINGE solution for injection 2 500 IU AXa/0.2 ml

Nombre local: ZYBER PREFILLED SYRINGE Solution for injection 2 500 IU AXa/0.2 ml
País: República de Corea
Laboratorio: Ilsung Pharm
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Bemiparina (B01AB12)


ATC: Bemiparina

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: evitar lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Grupo de la heparina


Indicaciones terapéuticas y Posología
Bemiparina

Modo de administración
Bemiparina

Vía SC. Utilizar sitios diferentes para la iny. No frote la piel donde se ha puesto la iny.

Contraindicaciones
Bemiparina

Hipersensibilidad a bemiparina, heparina o sustancias de origen porcino; antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente (TIH); hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia; trastorno grave de la función hepática o pancreática; daños o intervenciones quirúrgicas en el SNC, ojos y oídos que hayan tenido lugar en los últimos 2 meses; CID atribuible a TIH; endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta; lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, ACV hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales); anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis).

Advertencias y precauciones
Bemiparina

No administrar vía IM; niños < 18 años (no experiencia); precaución en: I.R., I.H., HTA no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal, trombocitopenia, nefrolitiasis y/o uretrolitiasis, enf. vascular de coroides y retina, lesión orgánica susceptible de sangrar, pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (hematomas, parálisis); riesgo de hiperpotasemia (especialmente en caso de diabetes mellitus, I.R. crónica, antecedentes de acidosis metabólica, niveles elevados de potasio en plasma o tto. concomitante con ahorradores de potasio), medir electrolitos séricos antes de comenzar el tto. y regularmente si tto. > 7 días; riesgo de trombocitopenia (monitorizar plaquetas el 1er día y luego cada 3-4 días al finalizar) y de necrosis cutánea (suspender el tto. si aparece).

Insuficiencia hepática
Bemiparina

Contraindicado en trastorno grave de la función hepática o pancreática. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Bemiparina

Precaución en I.R., nefro o urolitiasis. Riesgo de hipercaliemia. Monitorizar niveles de anti Xa regularmente en I.R. severa. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): ajustar la dosis al 75 %.

Interacciones
Bemiparina

Riesgo aumentado de hemorragias con: antagonistas de vit. K, otros anticoagulantes, AAS, salicilatos, AINE, ticlopidina, clopidogrel, dextrano, glucocorticoides sistémicos y antiagregantes plaquetarios.
Eficacia disminuida por: nitroglicerina IV.
Riesgo de hipercaliemia con: fármacos que aumentan potasio sérico. Monitorizar potasio.

Embarazo
Bemiparina

Los estudios en animales no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos con el uso de bemiparina. Los datos clínicos relativos al uso de bemiparina en mujeres embarazadas son escasos. Por lo tanto, deberá administrarse con cuidado en este tipo de pacientes. Se desconoce si bemiparina atraviesa la barrera placentaria.

Lactancia
Bemiparina

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de bemiparina en la leche materna. La absorción oral de bemiparina es improbable. Sin embargo, cuando sea necesario administrar bemiparina a mujeres lactantes, por precaución se les recomendará que eviten la lactancia.

Reacciones adversas
Bemiparina

Complicaciones hemorrágicas (piel, mucosas, heridas, tracto gastrointestinal y urogenital); elevación moderada y transitoria de transaminasas (AST, ALT) y de GGT; equimosis, hematoma y dolor en lugar de iny.; osteoporosis en tto. prolongado.

Sobredosificación
Bemiparina

Si hay hemorragia grave administrar, IV, 1,4 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI anti-Xa de bemiparina.

Monografías Principio Activo: 21/07/2016

Ver listado de abreviaturas