ZYBER PREFILLED SYRINGE solution for injection 3 500 IU AXa/0.2 ml
Nombre local: ZYBER PREFILLED SYRINGE Solution for injection 3 500 IU AXa/0.2 mlPaís: República de Corea
Laboratorio: Aju Pharm
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Bemiparina (B01AB12)
ATC: Bemiparina
Embarazo: Precauciónlactancia: evitar
Sangre y órganos hematopoyéticos > Agentes antitrombóticos > Agentes antitrombóticos > Grupo de la heparina
Indicaciones terapéuticas y PosologíaBemiparina
Modo de administraciónBemiparina
Vía SC. Utilizar sitios diferentes para la iny. No frote la piel donde se ha puesto la iny.
ContraindicacionesBemiparina
Hipersensibilidad a bemiparina, heparina o sustancias de origen porcino; antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente (TIH); hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia; trastorno grave de la función hepática o pancreática; daños o intervenciones quirúrgicas en el SNC, ojos y oídos que hayan tenido lugar en los últimos 2 meses; CID atribuible a TIH; endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta; lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, ACV hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales); anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis).
Advertencias y precaucionesBemiparina
No administrar vía IM; niños < 18 años (no experiencia); precaución en: I.R., I.H., HTA no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal, trombocitopenia, nefrolitiasis y/o uretrolitiasis, enf. vascular de coroides y retina, lesión orgánica susceptible de sangrar, pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (hematomas, parálisis); riesgo de hiperpotasemia (especialmente en caso de diabetes mellitus, I.R. crónica, antecedentes de acidosis metabólica, niveles elevados de potasio en plasma o tto. concomitante con ahorradores de potasio), medir electrolitos séricos antes de comenzar el tto. y regularmente si tto. > 7 días; riesgo de trombocitopenia (monitorizar plaquetas el 1er día y luego cada 3-4 días al finalizar) y de necrosis cutánea (suspender el tto. si aparece).
Insuficiencia hepáticaBemiparina
Contraindicado en trastorno grave de la función hepática o pancreática. Precaución en I.H.
Insuficiencia renalBemiparina
Precaución en I.R., nefro o urolitiasis. Riesgo de hipercaliemia. Monitorizar niveles de anti Xa regularmente en I.R. severa. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): ajustar la dosis al 75 %.
InteraccionesBemiparina
Riesgo aumentado de hemorragias con: antagonistas de vit. K, otros anticoagulantes, AAS, salicilatos, AINE, ticlopidina, clopidogrel, dextrano, glucocorticoides sistémicos y antiagregantes plaquetarios.
Eficacia disminuida por: nitroglicerina IV.
Riesgo de hipercaliemia con: fármacos que aumentan potasio sérico. Monitorizar potasio.
EmbarazoBemiparina
Los estudios en animales no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos con el uso de bemiparina. Los datos clínicos relativos al uso de bemiparina en mujeres embarazadas son escasos. Por lo tanto, deberá administrarse con cuidado en este tipo de pacientes. Se desconoce si bemiparina atraviesa la barrera placentaria.
LactanciaBemiparina
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de bemiparina en la leche materna. La absorción oral de bemiparina es improbable. Sin embargo, cuando sea necesario administrar bemiparina a mujeres lactantes, por precaución se les recomendará que eviten la lactancia.
Reacciones adversasBemiparina
Complicaciones hemorrágicas (piel, mucosas, heridas, tracto gastrointestinal y urogenital); elevación moderada y transitoria de transaminasas (AST, ALT) y de GGT; equimosis, hematoma y dolor en lugar de iny.; osteoporosis en tto. prolongado.
SobredosificaciónBemiparina
Si hay hemorragia grave administrar, IV, 1,4 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI anti-Xa de bemiparina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/07/2016