VICANITINE solution for injection 1 g/5 ml

Nombre local: VICANITINE Solution for injection 1 g/5 ml
País: República de Corea
Laboratorio: Binex
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Levocarnitina (A16AA01)


ATC: Levocarnitina

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Levocarnitina

Constituyente natural de los tejidos animales, microorganismos y plantas. En humanos, los requerimientos metabólicos fisiológicos son cubiertos tanto por el consumo de alimentos que contienen carnitina, como por la síntesis endógena, en hígado y riñones, a partir de lisina, con metionina como donante de grupos metilo.

Indicaciones terapéuticas
Levocarnitina

Indicado en niños y ads. en las siguientes situaciones:
- Tto. de las deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina.
- Tto. de la encefalopatía hiperamonémica y/o hepatotoxicidad debida a sobredosis/toxicidad por ácido valproico.
- Tto. profiláctico en pacientes en tto. con ácido valproico que presentan riesgo incrementado de hepatotoxicidad.
- Tto. de la deficiencia secundaria de L-carnitina en pacientes sometidos a hemodiálisis a largo plazo.

Posología
Levocarnitina

Modo de administración
Levocarnitina

Vía oral: la solución debe administrarse previa dilución en agua. Vía IV: administrar lentamente durante 2-3 min.

Contraindicaciones
Levocarnitina

Hipersensibilidad a levocarnitina.

Advertencias y precauciones
Levocarnitina

Riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos con tto. insulínico o con hipoglucemiantes orales (controlar niveles de glucosa en plasma y ajustar dosis); la administración IV se debe realizar lentamente (2-3 min); seguridad y eficacia no establecida por vía oral en pacientes con I.R.; no recomendadas dosis altas de levocarnitina oral durante periodos largos de tiempo en pacientes con disfunción renal grave o enf. en fase terminal (ESRD) y sometidos a diálisis por riesgo de acumulación de metabolitos tóxicos (no ocurre con administración IV); notificados casos de incrementos de INR en tto. concomitante con fármacos cumarínicos.

Interacciones
Levocarnitina

Aumento de INR con: fármacos cumarínicos (controlar INR semanalmente hasta que se estabilicen, y después, mensualmente).

Embarazo
Levocarnitina

La L-carnitina no resultó teratogénica en rata ni conejo. En conejo hubo un incremento en pérdidas post-implantación a las dosis más altas (600 mg/Kg/día). No se conocen las implicaciones de estos datos en humanos. No se han realizado estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas. Únicamente debe administrarse L-carnitina durante el embarazo cuando el beneficio para la madre supere los riesgos potenciales para el feto.

Lactancia
Levocarnitina

No se han realizado estudios con L-carnitina en mujeres en periodo de lactancia. Únicamente debe administrarse L-carnitina en periodo de lactancia cuando el beneficio para la madre supere los riesgos potenciales para el bebé debidos a la exposición excesiva a la carnitina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Levocarnitina

La L-carnitina no produce ningún efecto negativo sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Levocarnitina

Raramente: vómitos, náuseas, diarrea, calambres abdominales, olor corporal, incremento de INR.

Monografías Principio Activo: 10/01/2018

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