BORIUM M tablet 10 mg
Nombre local: BORIUM M Tablet 10 mgPaís: República de Corea
Laboratorio: Dong Kwang Pharm
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Domperidona (A03FA03)
ATC: Domperidona
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Tracto alimentario y metabolismo > Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino > Propulsivos > Propulsivos
Mecanismo de acciónDomperidona
La domperidona es un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas. Domperidona no atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. Entre sus usuarios, especialmente adultos, son muy infrecuentes los trastornos extrapiramidales sin embargo, la domperidona estimula la secreción de prolactina en la hipófisis. Sus efectos antieméticos se deben a una combinación de acción periférica (gastrocinética) y antagonismo de los receptores de la dopamina en la zona de emisión de los quimioreceptores, que se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica en el área postrema.
Indicaciones terapéuticasDomperidona
Alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más.
PosologíaDomperidona
Modo de administraciónDomperidona
Vía oral. Administrar antes de las comidas.
ContraindicacionesDomperidona
Hipersensibilidad; tumor hipofisario secretor de prolactina (prolactinoma); cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, es decir, en pacientes con hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación; I.H. moderada-grave; en pacientes con prolongación existente conocida de los intervalos de conducción cardíaca (en particular del QTc), pacientes con alteraciones electrolíticas significativas o cardiopatías subyacentes (ICC); administración conjunta con fármacos que prolongan el intervalo QT, a excepción de la apomorfina o con inhibidores potentes CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del QT).
Advertencias y precaucionesDomperidona
I.R. grave; riesgo de arritmia ventricular grave y muerte súbita cardíaca mayor en ancianos (>60 años), pacientes que tomaban dosis > 30 mg/día y pacientes en tto. concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QT o inhibidores de la CYP3A4; interrumpir el tto. si aparecen signos o síntomas asociados a arritmia cardiaca; mayor riesgo de efectos 2<exp>rios<\exp> neurológicos en niños pequeños; valorar riesgo/beneficio en tto. concomitante con: apomorfina.
Insuficiencia hepáticaDomperidona
Contraindicado en I.H. moderada-grave. No necesario modificar dosis en I.H. leve
Insuficiencia renalDomperidona
Precaución en I.R. grave. Reducir frecuencia de dosificación a 1-2 veces/día y disminuir dosis si es preciso. En tto. prolongado seguir revisiones de forma regular.
InteraccionesDomperidona
Contraindicado con: fármacos que prolongan el intervalo QT (a excepción de la apomorfina) o con inhibidores potentes CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del QT).
No recomendado con inhibidores moderados CYP3A4 (diltiazem, verapamilo, algunos macrólidos).
Precaución con: fármacos que inducen bradicardia e hipopotasemia; azitromicina y roxitromicina.
EmbarazoDomperidona
Existen datos post comercialización limitados en mujeres embarazadas. Un estudio en ratas ha mostrado toxicidad reproductiva a una dosis alta, dosis tóxica materna. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por lo tanto, domperidona se debe utilizar durante el embarazo únicamente cuando los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
LactanciaDomperidona
Domperidona se excreta por la leche humana y los lactantes reciben menos del 0,1% de la dosis materna ajustada por el peso. No se puede descartar la aparición de efectos adversos, en particular efectos cardiacos, tras la exposición a través de la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de utilizar domperidona tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Se debe tener precaución si hay factores de riesgo de prolongación del QTc en lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirDomperidona
Tras el uso de domperidona, se ha observado mareo y somnolencia. Por tanto, los pacientes deben estar advertidos de no conducir o emplear maquinaria o participar en otras actividades que requieran agudeza mental y coordinación, hasta que se haya establecido cómo les afecta domperidona.
Reacciones adversasDomperidona
Boca seca.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/04/2020