OMNISCAN PREFILLED SYRINGE solution for injection 2.87 g (5 mmol)/10 ml
Nombre local: OMNISCAN PREFILLED SYRINGE Solution for injection 2.87 g (5 mmol)/10 mlPaís: República de Corea
Laboratorio: GE Healthcare AS
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Gadodiamida (V08CA03)
ATC: Gadodiamida
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para imágenes de resonancia magnética > Medios de contraste paramagnéticos
Mecanismo de acciónGadodiamida
Posee propiedades paramagnéticas que realzan el contraste de imágenes por RM.
Indicaciones terapéuticasGadodiamida
Uso diagnóstico. RM del cuerpo en niños y ads.: cabeza y cuello, aparato locomotor, RM torácica y abdominal, pelvis, espacio retroperitoneal, mamografía-RM y angiografía-RM.
PosologíaGadodiamida
Modo de administraciónGadodiamida
Vía IV. Administrar dosis como una iny. IV única. Para asegurar la iny. completa del medio de contraste, la cánula debe lavarse con una solución inyectable de Nacl 0,9%.
ContraindicacionesGadodiamida
Hipersensibilidad; I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y/o lesión renal aguda; pacientes en el periodo perioperatorio de un trasplante hepático; neonatos de hasta 4 sem.
Advertencias y precaucionesGadodiamida
Prever posible reacción grave, en especial, con antecedentes de hipersensibilidad, asma u otra alteración respiratoria alérgica; interfiere con algunos métodos de determinación de Fe o Ca, evitar 12-24 h tras administración del contraste; riesgo de convulsiones en pacientes con epilepsia o lesiones cerebrales; antes de la administración evaluar función renal en todos los pacientes; riesgo de FSN con I.R. grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>), lesión renal aguda, periodo preoperatorio de trasplante hepático; valorar riesgo/beneficio en: I.R. moderada, neonatos y niños <= 1 año, ancianos; riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.
Insuficiencia hepáticaGadodiamida
No debe utilizarse en pacientes en el periodo perioperatorio de un trasplante hepático, riesgo de FSN.
Insuficiencia renalGadodiamida
Contraindicado en I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y/o lesión renal aguda, riesgo de FSN. Precaución en I.R. moderada (TFG 30-59 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Por función renal inmadura en neonatos y niños <= 1 año, sólo emplear tras cuidadosa valoración.
InteraccionesGadodiamida
No se han descrito.
EmbarazoGadodiamida
No se han realizado estudios adecuados ni controlados en mujeres embarazadas. Gadodiamida solamente deberá ser utilizado durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los estudios realizados en animales a dosis altas han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración repetida. No debe utilizarse gadodiamida durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con gadodiamida.
LactanciaGadodiamida
Se desconoce el grado de secreción en la leche materna. Los datos disponibles en animales han mostrado que gadodiamida se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo en lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante al menos 24 horas tras la administración de gadodiamida.
Reacciones adversasGadodiamida
Cefalea; náuseas; sensación general de calor o frío, sensación de presión local o dolor en el lugar de iny.; placas cutáneas con cuerpos escleróticos confirmados histológicamente en pacientes que no presentaron otros síntomas o signos de nefrosis sistémica nefrogénica.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/04/2018
