ETIONAMIDA ATB film-coated tablet 250 mg
Nombre local: ETIONAMIDA ATB Comprimat filmat 250 mgPaís: Rumanía
Laboratorio: Antibioce S.A.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Etionamida (J04AD03)
ATC: Etionamida
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Antiinfecciosos para uso sistémico > Antimicobacterias > Fármacos para el tratamiento de la tuberculosis > Derivados de tiocarbamida
Mecanismo de acciónEtionamida
Quimioterapico de uso exclusivo en micobacterias, antituberculoso. Puede ser bacteriostatica o bactericida en cuanto a su acción, según la concentración alcanzada en el sitio de infección y la susceptibilidad del organismo infeccioso. No se ha determinado por completo el mecanismo exacto de acción, pero parece inhibir la síntesis péptica en organismos susceptibles.
Indicaciones terapéuticasEtionamida
Tto. de la tuberculosis activa en pacientes con Mycobacterium tuberculosis resistente a la isoniazida o rifampicina, o en los casos en que no existe tolerancia del paciente hacia otros medicamentos.
PosologíaEtionamida
Modo de administraciónEtionamida
Vía oral. Usar en combinación con 1 o más antituberculosas y con piridoxina.
ContraindicacionesEtionamida
Hipersensibilidad; I.H. grave.
Advertencias y precaucionesEtionamida
Diabetes; no usar en niños < 12 años excepto en casos de riesgo vital; usar en combinación con 1 o más antituberculosos para evitar un rápido desarrollo de resistencias; antes de iniciar el tto. determinar transaminasas séricas y glucosa sangínea; monitorizar mensualmente niveles de transaminasas e interrumpir el tto. si aumentan; durante el tto. medir niveles de glucosa sanguínea y pruebas de funciones tiroideas.
InteraccionesEtionamida
Aumenta concentración sérica de: isoniazida.
Potencia efectos negativos de: otras drogas antituberculosas.
Riesgo de convulsiones con: cicloserina, usar con precaución.
Riesgo de reacción psicótica con: alcohol (evitar).
Lab: puede alterar niveles de transaminasas séricas, determinaciones de glucosa en sangre y pruebas de funciones tiroideas.
EmbarazoEtionamida
Categoría C. No existen estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Sobre la base de estos estudios en animales se recomienda no administrar etionamida a mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento, salvo que el médico tratante considere que es un medicamento esencial del tratamiento.
Los estudios realizados en animales con etionamida indican que la droga posee un potencial teratogénico en conejos y ratas. Las dosis que se utilizaron en estos estudios (mg/kg) fueron significativamente mayores a aquellas recomendadas para su uso en humanos.
Se desconocen los efectos de la etionamida sobre el trabajo de parto y el parto en mujeres embarazadas.
LactanciaEtionamida
No se cuenta con información disponible sobre la eliminación de etionamida a través de la leche materna. Se deberá administrar etionamida en el período de lactancia si los beneficios son mayores que los riesgos. En el caso de madres en periodos de lactancia que reciban un tratamiento con etionamida, se deberá realizar un control sobre los neonatos.
Reacciones adversasEtionamida
Náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, salivación excesiva, sabor metálico en la boca, estomatitis, anorexia y pérdida de peso; trastornos psicóticos (como depresión mental, somnolencia, mareos, agitación nerviosa, dolor de cabeza e hipotensión postural); incrementos transitorios de los niveles de bilirrubina sérica y transaminasas, hepatitis (con o sin ictericia); erupción, fotosensibilidad, trombocitopenia y púrpura.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 14/11/2018