Mecanismo de acción
Aliskireno e hidroclorotiazida

Antihipertensivo aditivo: asociación de un inhibidor directo de la renina y un diurético.

Indicaciones terapéuticas
Aliskireno e hidroclorotiazida

HTA esencial.

Posología
Aliskireno e hidroclorotiazida

Modo de administración
Aliskireno e hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar a la misma hora cada día, con comida ligera no grasa. Evitar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a aliskireno, hidroclorotiazida, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas. Antecedentes de angioedema con aliskireno. Angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Anuria. I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e hipopotasemia refractaria. I.H. grave. Concomitante con ciclosporina e itraconazol, dos inhibidores muy potentes de la glicoproteína P (gpP), y otros inhibidores potentes de la gpP (p.ej. quinidina). Concomitante con IECA o un ARA II con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

I.H. leve a moderada o enf. hepática progresiva. En I.R., monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero incluyendo potasio, creatinina
y ácido úrico. Situaciones que predispongan a una disfunción renal tales como hipovolemia (p. ej. debida a una pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enf.cardiaca, hepática, diabetes mellitus o enf.renal. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). ICC grave, no hay datos. Riesgo de hipotensión sistomática con: depleción marcada de volumen o con depleción de sodio (p.ej. Aquellos recibiendo altas dosis de diuréticos) o combinación de aliskireno con otros agentes que actúan sobre el SRAA. Antes de iniciar tto. corregir la depleción de volumen o de sodio. Puede producir desequilibrio electrolítico (hipercalcemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia), monitorización periodica de desequilibrios en los electrolitos, especialmente de potasio, sodio y magnesio. Riesgo de elevación intermitente y leve del calcio sérico en ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio. Monitorizar. Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Estenosis de la arteria renal e hipertensión renovascular. Riesgo de reacciones anafilácticas y angioedema. Riesgo de exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico. Hidroclorotiazida, pueden alterar la tolerancia a la glucosa y elevar las concentraciones séricas de colesterol y triglicéridos y ácido úrico. Riesgo de miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. En cardiopatía isquémica o enf. cardiovascular isquémica un descenso excesivo de la presión arterial puede producir un infarto de miocardio o un ACV. Reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida más probables en pacientes con alergia y asma. No se ha establecido la seguridad y eficaciaen niños < 18 años. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Aliskireno e hidroclorotiazida

Precaución. En función hepática deteriorada o enf. hepática progresiva, posible coma hepático.

Insuficiencia renal
Aliskireno e hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. moderada o grave con el uso concomitante de aliskireno con IECA o con ARAII. Precaución en: hipertensos con I.R. grave, antecedentes de diálisis, síndrome nefrótico o hipertensión renovascular (por falta de estudios) e hipovolemia (pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enf. cardíaca, hepática o renal. Riesgo de I.R. aguda reversible tras interrumpir tto. Suspender tto. ante signos de I.R. Mayor riesgo de I.R. en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un único riñón.

Interacciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

- debidas a hidroclorotiazida:
Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.
Potenciación de toxicidad mutua con: IECA, ß-bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol (alergias).
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol.
Hipocaliemia intensificada por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes estimulantes.
Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con ciclosporina.
Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.
Disminuye efecto de: aminas presoras.
Aumenta efecto de: miorrelajantes no despolarizantes.
Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
Efecto disminuido por: indometacina.
Aumenta efectos adversos de: digitálicos, litio, amantadina.
Precaución con: fármacos que producen "torsades de pointes" (por la hipocaliemia).
Biodisponibilidad aumentada con: agentes anticolinérgicos (debido a disminución de motilidad gastrointestinal y velocidad de vaciado del estómago).
Riesgo de anemia hemolítica con: metildopa (casos aislados).
Reduce excreción renal de: agentes citotóxicos. (ciclofosfamida, metotrexato).
Potencia hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
Incrementa efectos fotosensibilizadores de: griseofulvina, fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia fotodinámica.
Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea.
- Debidas a aliskireno:
Efecto aumentado por: inhibidores moderados de la gpP (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona) e inhibidores débiles (atorvastatina).
Biodisponibilidad disminuida por: inductores de gpP (hipérico), AINEs.
Absorción reducida por: alimentos grasos
Evitar: zumo de pomelo.
Esta contraindicado el uso combinado de IECAs, ARA II o aliskireno se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, ictus, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA
Inhibe el efecto de: furosemida, torasemida

Embarazo
Aliskireno e hidroclorotiazida

No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. No fue teratogénico en ratas o conejos. Una exposición prolongada a las tiazidas durante el tercer trimestre del embarazo puede reducir el volumen de plasma materno y el flujo sanguíneo uteroplacentario, originando una isquemia feto-placentaria y retrasos en el crecimiento. En neonatos se han notificado casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia tras la exposición a corto plazo. No utilizar durante el primer trimestre de embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Interrumpir tratamiento si se detecta embarazo.

Lactancia
Aliskireno e hidroclorotiazida

Contraindicado durante la lactancia. Las tiazidas aparecen en la leche materna y pueden inhibir el periodo de lactancia. Puede producir efectos biológicos adversos: hipopotasemia, hemólisis e hipersensibilidad.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aliskireno e hidroclorotiazida

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es improbable que afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga asociados al tratamiento con antihipertensivos.

Reacciones adversas
Aliskireno e hidroclorotiazida

Hipopotasemia, hiperuricemia, hipomagnesemia; mareo; hipotensión ortostática; diarrea, apetito disminuido, náuseas y vómitos; urticaria y otras formas de erupción; artralgia; impotencia; aumentos del colesterol y triglicéridos, hiperpotasemia, hiponatremia. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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