RUCONEST powder for solution for injection 2 100 U
Nombre local: RUCONEST Pulbere pentru soluƫie injectabilă 2 100 UPaís: Rumanía
Laboratorio: Pharming Group N.V.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Conestat alfa (B06AC04)
ATC: Conestat alfa
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Sangre y órganos hematopoyéticos > Otros agentes hematológicos > Otros agentes hematológicos > Fármacos usados en el angioedema hereditario
Mecanismo de acciónConestat alfa
El conestat alfa, un inhibidor de la esterasa del componente 1 (C1) del complemento humano recombinante (rhC1-INH), es un análogo de la C1-INH humana y se obtiene a partir de la leche de coneja que expresa el gen que codifica la C1-INH humana. La secuencia de aminoácidos del conestat alfa es idéntica a la de la C1-INH endógena.
La C1-INH ejerce un efecto inhibidor sobre varias proteasas (proteasas diana) de los sistemas de contacto y del complemento. Se ha evaluado in vitro el efecto del conestat alfa sobre las siguientes proteasas diana: C1s activada, calicreína, factor XIIa y factor XIa. Se ha observado que la cinética de inhibición era comparable a la observada con la C1-INH humana derivada del plasma.
Indicaciones terapéuticasConestat alfa
Tratamiento de las crisis agudas de angioedema en adultos, adolescentes y niños (> 2 años) con angioedema hereditario (AEH) debido a un déficit de inhibidor de la C1 esterasa.
PosologíaConestat alfa
Modo de administraciónConestat alfa
Vía IV. El volumen necesario de la solución reconstituida se debe administrar mediante iny. IV lenta durante aprox. 5 minutos.
ContraindicacionesConestat alfa
Alergia o sospecha de alergia a los conejos; hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesConestat alfa
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 2 años; datos limitados en >= 65 años; sin experiencia clínica en I.H.; con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote deben estar claramente registrados; antes de iniciar el tratamiento preguntar a los pacientes si han estado expuestos
previamente a conejos o si han experimentado algún signo o síntoma que pueda indicar una reacción alérgica; riesgo de reacciones de hipersensibilidad (si aparecen reacciones anafilácticas o shock anafiláctico, administrar tratamiento médico urgente); posible reactividad cruzada entre la leche de vaca y la de coneja.
Insuficiencia hepáticaConestat alfa
Sin experiencia clínica en I.H.
InteraccionesConestat alfa
No administrar junto con activador tisular del plasminógeno (tPA).
EmbarazoConestat alfa
No se dispone de experiencia en mujeres embarazadas. En un estudio realizado en animales se observó toxicidad para la reproducción. No está recomendado durante el embarazo, a menos que el médico responsable considere que los beneficios son mayores que los posibles riesgos.
LactanciaConestat alfa
No se dispone de experiencia en mujeres en periodo de lactancia. En un estudio realizado en animales se observó toxicidad para la reproducción. No está recomendado durante la lactancia, a menos que el médico responsable considere que los beneficios son mayores que los posibles riesgos.
Efectos sobre la capacidad de conducirConestat alfa
Se han reportado cefalea, vértigo y mareo tras su uso, aunque también pueden aparecer como consecuencia de una crisis de AEH. Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si presentan cefalea, vértigo o mareo.
Reacciones adversasConestat alfa
Náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/06/2021
