ALKINDI prolonged-release capsule, hard 1 mg

Nombre local: ALKINDI Depotkapsel, hård 1 mg
País: Suecia
Laboratorio: FrostPharma AB
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Hidrocortisona (H02AB09)


ATC: Hidrocortisona

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Corticosteroides para uso sistémico  >  Corticosteroides para uso sistémico, monofármacos  >  Glucocorticoides


Mecanismo de acción
Hidrocortisona

Corticoide no fluorado de corta duración de acción y con actividad mineralocorticoide de grado medio.

Indicaciones terapéuticas
Hidrocortisona


- Oral: terapia de reemplazo en insuf. adrenocortical 1<exp>aria<\exp> o 2<exp>aria<\exp>. Hiperplasia adrenal congénita. Artritis reumatoide, juvenil y psoriásica; espondilitis anquilosante; polimialgia reumática; fiebre reumática aguda; lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis grave; periarteritis nudosa; arteritis craneal; granulomatosis de Wegener; esclerodermia; dermatomiositis. Eczema alérgico, pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis exfoliativas y por contacto, eritema severo multiforme, eritema nudoso, psoriasis grave. Rinitis alérgica, asma bronquial. Sarcoidosis, alveolitis alérgica extrínseca, neumonía intersticial descamativa. Queratitis, coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis. Trombocitopenia, anemia hemolítica, tto. paliativo de leucemias y linfomas. Colitis ulcerosa, enf. de Crohn, hepatitis crónica.
- Parenteral: exacerbaciones agudas de asma. Shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad inmediata (ej., angioedema, edema laríngeo). Insuficiencia suprarrenal aguda. Tto. del rechazo agudo del trasplante de órganos. Coma hipotiroideo. Vasculitis necrosante. Artritis reumatoide. Tenosinovitis y bursitis.

Posología
Hidrocortisona

Contraindicaciones
Hidrocortisona

Hipersensibilidad, úlcera péptica, tuberculosis activa, herpes simplex ocular, herpes zoster, varicela, infecciones micóticas sistémicas y en período pre y postvacunal. Además parenteral: inestabilidad emocional o tendencias psicóticas, glaucoma de ángulo cerrado o abierto, queratitis herpética, linfadenopatía consecutiva a BCG, infección por amebas, poliomielitis.

Advertencias y precauciones
Hidrocortisona

HTA, glaucoma, epilepsia, diabéticos, niños. Evitar suspensión brusca del tto. oral: cardiopatías o ICC, enf. tromboembólica, infecciones (instituir tto. específico), gastritis o esofagitis, diverticulitis, colitis ulcerosa, anastomosis intestinal, inestabilidad emocional o tendencia psicótica, hipotiroidismo, cirrosis, situación de estrés (puede requerirse aumento de dosis), controlar balance electrolítico en tto. prolongado y dosis elevadas. Parenteral: insuf. cardiaca, I.R., I.H., osteoporosis, historia previa de psicosis o miopatía esteroidea, ulcus péptico, historia de tuberculosis, aumento de la susceptibilidad y gravedad de infecciones, no administrar vacunas vivas. Puede causar miocardiopatía hipertrófica en recién nacidos prematuros. realizar una evaluación diagnóstica y un control de la función y estructura cardiaca.

Insuficiencia hepática
Hidrocortisona

Precaución. Los niveles de sanguíneos de corticosteroides pueden aumentar, por tanto deben ser monitorizados con frecuencia (parenteral).

Insuficiencia renal
Hidrocortisona

Precaución. Debido a la posibilidad de retención de líquidos (parenteral).

Interacciones
Hidrocortisona

Efecto disminuido por: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, efedrina, aminoglutetimida.
Antagoniza efecto de: hipoglucemiantes, antihipertensivos, diuréticos.
Aumenta efecto de: acetazolamida, diuréticos de asa, carbenoxolona, anticoagulantes cumarínicos.
Aumenta riesgo de úlceras gastrointestinales con: AINE.
Prolongación del efecto relajante con: relajantes musculares no despolarizantes.
Disminuye niveles séricos de: salicilatos; iodo ligado a proteínas y de tiroxina, así como la captación del <exp>131<\exp>I.
Efecto aumentado por: estrógenos.
Potencia arritmia asociada a hipocaliemia con: digitálicos.
Reduce efecto de: anticolinesterásicos.
Disminuye la respuesta inmunológica a: vacunas y toxoides.

Embarazo
Hidrocortisona

La hidrocortisona atraviesa rápidamente la placenta. No existen datos suficientes sobre la utilización de hidrocortisona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva, que no han sido observadas en humanos. Cuando se administran durante períodos prolongados o de forma repetida durante el embarazo, los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de retraso del crecimiento intrauterino. En teoría puede producirse un hipoadrenalismo en el neonato tras la exposición prenatal a los corticosteroides, pero habitualmente se resuelve de forma espontánea tras el nacimiento y raramente es clínicamente relevante. Como con todos los fármacos, los corticosteroides solo deben ser prescritos cuando el beneficio para la madre y el niño superen los riesgos. Sin embargo, cuando los corticosteroides sean esenciales, las pacientes con gestaciones normales deben ser tratadas como si no estuviesen embarazadas.
Las pacientes con preeclampsia o retención de fluidos precisan un seguimiento cercano.
Se ha descrito una disminución de los niveles hormonales durante el embarazo, aunque la significación de ese hallazgo no está clara.

Lactancia
Hidrocortisona

Los corticosteroides se excretan por la leche materna, aunque no existen datos específicos para la hidrocortisona. Es poco probable que dosis de hasta 160 mg/día de hidrocortisona produzcan afectos sistémicos en el bebé. Los bebés de madres en tratamiento con dosis superiores pueden
presentar un cierto grado de supresión adrenal.

Reacciones adversas
Hidrocortisona

En tto. prolongado, parenteral: leucitosis; aumento presión intracraneal con papiledema en niños, agravamiento de epilepsia; aumento de PIO, glaucoma, papiledema, cataratas subcapsulares posteriores, adelgazamiento corneal o escleral, exacerbación de infección ocular viral o fúngica; dispepsia, ulcus péptico con perforación y hemorragia, pancreatitis aguda, candidiasis; alteraciones hidroelectrolíticas; alteración en cicatrización de heridas, atrofia cutánea, hematomas, telangiectasias, estrías, acné, enrojecimiento y prurito; osteoporosis, fracturas vertebrales y de huesos largos, osteonecrosis avascular, roturas tendinosas, miopatía terminal; supresión eje hipotalámico-hipofiso-suprarrenal, retraso crecimiento en niños, facies cushingoidea; ganancia de peso, tolerancia alterada a hidratos de C, aumento apetito; aumento de susceptibilidad y gravedad de infecciones, infecciones oportunistas, recurrencia de tuberculosis activa; tromboembolismo. HTA; parestesias (IV), hipersensibilidad; irregularidades menstruales y amenorrea; euforia, dependencia psicológica, depresión, insomnio, agravamiento de esquizofrenia. Aumento de peso.

Monografías Principio Activo: 03/08/2020

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