TEMOZOLOMIDE ACCORD capsule, hard 100 mg
Nombre local: TEMOZOLOMIDE ACCORD Kapsel, hård 100 mgPaís: Suecia
Laboratorio: Accord Healthcare AB
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Temozolomida (L01AX03)
ATC: Temozolomida
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Mecanismo de acciónTemozolomida
Temozolomida es un triazeno, que a pH fisiológico sufre una rápida conversión química al compuesto activo. Se considera que las lesiones citotóxicas que se desarrollan posteriormente conllevan una reparación aberrante del metilo añadido.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaTemozolomida
Modo de administraciónTemozolomida
Vía oral. Administrar en estado de ayuno. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse.
ContraindicacionesTemozolomida
Hipersensibilidad a temozolomida o a dacarbazina, mielosupresión severa.
Advertencias y precaucionesTemozolomida
I.R. o I.H. grave, se han notificado casos de daño hepático, incluyendo I.H. mortal, monitorizar función hepática antes de iniciar el tto. y después de cada ciclo. En los pacientes en un ciclo de tto. de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo. En aquellos con alteraciones significativas de la función hepática, evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tto. Niños < 3 años (falta de experiencia) y niños >= 3 años (solo usar en glioma maligno recurrente o progresivo). Ancianos (> 70 años) mayor riesgo de neutropenia y trombocitopenia. Efectos genotóxicos. Tomar medidas contraceptivas. Riesgo de infecciones oportunistas (como neumonía por Pneumocystis jirovecii) y reactivación de infecciones como virus de la hepatitis B, citomegalovirus. Riesgo de meningoencefalitis herpética, se han notificado casos en pacientes que recibían temozolomida en combinación con radioterapia, incluyendo casos de terapia concomitante con corticoesteroides.
Insuficiencia hepáticaTemozolomida
Precaución en I.H. grave.
Insuficiencia renalTemozolomida
Precaución.
InteraccionesTemozolomida
Aumenta mielosupresión con: otros agentes mielosupresores.
C<sub>máx.<\sub> disminuida por: alimentos.
EmbarazoTemozolomida
No existen estudios en mujeres embarazadas, no debe administrarse. Si se debe considerar su uso durante el embarazo, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto.
Estudios preclínicos en la rata y el conejo tratados con 150 mg/m2 se observó teratogenia y/o toxicidad fetal.
LactanciaTemozolomida
Se desconoce si se elimina en la leche humana, por tanto, se debe suspender en el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTemozolomida
La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede alterarse debido a la fatiga y somnolencia.
Reacciones adversasTemozolomida
Infección, candidiasis oral; neutropenia febril, trombocitopenia, anemia; leucopenia; anorexia, pérdida de peso; ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio; convulsiones, cefalea, hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico, neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor; defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía; trastorno en la audición, tinnitus; hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas; disnea, tos; estreñimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca; sarpullido, alopecia, sequedad cutánea, prurito; debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia; incontinencia urinaria; fatiga, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto; aumento de ALT. Además, sepsis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/04/2018