TOVANOR BREEZHALER inhalation powder, hard capsule 44 µg
Nombre local: TOVANOR BREEZHALER Inhalationspulver, hård kapsel 44 µgPaís: Suecia
Laboratorio: Novartis Sverige AB
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación (cápsula dura)
ATC: Glicopirronio bromuro (R03BB06)
ATC: Glicopirronio bromuro
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios > Anticolinérgicos
Mecanismo de acciónGlicopirronio bromuro
Antagonista de los receptores muscarínicos (anticolinérgico) de larga duración. Los nervios parasimpáticos constituyen la vía neural broncoconstrictora principal de las vías respiratorias, y el tono colinérgico es el componente reversible clave de la obstrucción del flujo de aire en la EPOC. El glicopirronio actúa bloqueando la acción broncoconstrictora de la acetilcolina en las células del músculo liso de las vías respiratorias, produciendo la dilatación de estas últimas.
Indicaciones terapéuticasGlicopirronio bromuro
Tto. broncodilatador de mantenimiento, para el alivio de los síntomas en pacientes ads. con EPOC.
PosologíaGlicopirronio bromuro
Modo de administraciónGlicopirronio bromuro
Vía inhalatoria. Las cáps. no deben tragarse.
ContraindicacionesGlicopirronio bromuro
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesGlicopirronio bromuro
No utilizar para el tto. inicial de episodios agudos de broncoespasmo; en caso de broncoespasmo paradójico o hipersensibilidad interrumpir el tto.; pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, cardiopatía isquémica inestable, insuf. ventricular izquierda, arritmia (excluyendo fibrilación atrial estable crónica), antecedentes de infarto de miocardio o síndrome de QT largo, prolongación del intervalo QTc (> 450 ms para hombres o > 470 ms para mujeres); en caso de I.R. grave utilizar sólo si el beneficio supera al riesgo y monitorizar al paciente; no recomendado en niños.
Insuficiencia renalGlicopirronio bromuro
Valorar riesgo/beneficio en I.R. grave o enf. renal terminal que requieren diálisis.
InteraccionesGlicopirronio bromuro
No recomendado con anticolinérgicos.
EmbarazoGlicopirronio bromuro
No hay datos relativos en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. El glicopirronio debe utilizarse únicamente durante el embarazo si el beneficio esperado para el paciente justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaGlicopirronio bromuro
Se desconoce si el bromuro de glicopirronio se excreta en la leche materna. Sin embargo, el bromuro de glicopirronio (incluyendo sus metabolitos) se excretó en la leche de ratas lactantes. Únicamente se debe considerar el uso del glicopirronio por mujeres en periodo de lactancia, si el beneficio esperado para la mujer es mayor que cualquier posible riesgo para el lactante.
Reacciones adversasGlicopirronio bromuro
Rinofaringitis; insomnio; cefalea; sequedad bucal, gastroenteritis; infección del tracto urinario; hipersensibilidad, angioedema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/07/2016
