MAALOX CONTROLE capsule, hard 20 mg

Nombre local: MAALOX CONTROLE Gélule 20 mg
País: Túnez

Laboratorio: Winthrop Pharma Tunisie
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Omeprazol (A02BC01)

ATC: Omeprazol

Embarazo: Compatible

lactancia: precaución

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Tracto alimentario y metabolismo > Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos > Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE) > Inhibidores de la bomba de protones

Mecanismo de acción
Omeprazol

Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte final de H<exp>+<\exp> al lumen gástrico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Omeprazol

a) Ads., oral:
- Úlcera duodenal: 20 mg 1 vez/día, 2-4 sem; mala respuesta: 40 mg 1 vez/día, 4 sem. Prevención recidiva: 20 mg 1 vez/día, aumentar a 40 mg 1 vez/día si es necesario.
- Úlcera gástrica: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; mala respuesta: 40 mg 1 vez/día, 8 sem. Prevención recidiva: 20 mg 1 vez/día, aumentar a 40 mg 1 vez/día si es necesario.
- Erradicación de H. pylori en úlcera péptica: 20 mg omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día o 20 mg omeprazol + 250 mg claritromicina (o alternativamente 500 mg) + 400 mg metronidazol (o 500 mg o 500 mg tinidazol) 2 veces/día o 40 mg omeprazol 1 vez/día + 500 mg amoxicilina 3 veces/día + 400 mg metronidazol (o 500 mg o 500 mg tinidazol) 3 veces/día.
- Úlcera gástrica y duodenal asociadas a AINE: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem. Prevención en pacientes de riesgo (> 60 años, antecedente de úlcera gástrica, duodenal o de hemorragia gastrointestinal superior): 20 mg 1 vez/día.
- Esofagitis por reflujo: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; severa: 40 mg 1 vez/día. Mantenimiento de esofagitis por reflujo cicatrizada: 10 mg 1 vez/día (si es preciso aumentar a 20 ó 40 mg 1 vez/día).
- Tto. ERGE sintomática: 10-20 mg/día. Evaluar de nuevo si tras tto. 20 mg/día 4 sem no hay control.
- S. Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg/24 h; ajustar después entre 20-120 mg/día; si es > 80 mg/día fraccionar y administrar /12 h.
Perfus. IV 20-30 min: 40 mg 1 vez/día. S. Zollinger-Ellison, inicial 60 mg/día, ajustar después individualmente; si es > 60 mg/24 h fraccionar y administrar en 2 veces/día.
b) Niños, oral:
- Tto. esofagitis por reflujo. Niños >= 1 año y p.c. 10-20 kg: 10 mg 1 vez/día (si es preciso 20 mg 1 vez/día); niños >= 2 años y p.c. > 20 kg: 20 mg 1 vez/día (si es preciso 40 mg 1 vez/día), 4-8 sem.
- Tto. sintomático del ardor y regurgitación ácida en ERGE. Niños >= 1 año y p.c. 10-20 kg: 10 mg 1 vez/día (si es preciso 20 mg 1 vez/día); niños >= 2 años y p.c. > 20 kg: 20 mg 1 vez/día (si es preciso 40 mg 1 vez/día), 2-4 sem.
- Tto. úlcera duodenal asociada a H. pylori, triple terapia (7-14 días), niños > 4 años y adolescentes: con p.c. 15-30 kg: 10 mg omeprazol + 25 mg/kg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina 2 veces/día, 1 sem; con p.c. 31-40 kg: 20 mg omeprazol + 750 mg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina 2 veces/día, 1 sem; con p.c. > 40 kg: 20 mg omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día, 1 sem.
I.H.: 10-20 mg/día.

Modo de administración
Omeprazol

Debe administrarse preferentemente por las mañanas.

Contraindicaciones
Omeprazol

Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles. Concomitancia con nelfinavir.

Advertencias y precauciones
Omeprazol

I.H. no superar 20 mg/día, con I.H. grave control periódico de enzimas hepáticos. Descartar lesión maligna. Puede aumentar el riesgo de infección gastrointestinal (Salmonella y Campylobacter). No recomendada asociación con: clopidogrel, atazanavir (si es precisa, monitorizar clínica y aumentar dosis atazanavir a 400 mg + 100 mg ritonavir). Reduce absorción de vit. B<sub>12<\sub>.Niños: evitar tto. a largo plazo con enf. crónica, por vía IV experiencia limitada. Vigilancia regular en tto. > 1 año. Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (ej. diuréticos); considerar control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. No tomar como medicación preventiva. Riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tto.). Posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tto. al menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, repetir a los 14 días).

Insuficiencia hepática
Omeprazol

Precaución, posología: 10-20 mg/día. Con I.H. grave control periódico de enzimas hepáticos.

Interacciones
Omeprazol

Véase Contr. y Prec. Además:
Reduce absorción de: ketoconazol, itraconazol, posaconazol, erlotinib (con los 2 últimos evitar concomitancia).
Aumenta exposición sistémica de: principios activos metabolizados por CYP2C19 como warfarina y otros antagonistas de vit. K, cilostazol, diazepam, fenitoína (vigilar concentración fenitoína 2 1<exp>as<\exp> sem).
Controlar nivel plasmático de: ciclosporina.
Inhibe metabolismo hepático de: triazolam, flurazepam y disulfiram.
Aumenta concentración sérica de: tacrolimús (monitorizar concentración y función renal, ajustar dosis tacrolimús si es preciso), metotrexato (retirar temporalmente omeprazol), saquinavir.
Concentración sérica aumentada por: voriconazol, claritromicina; considerar ajuste de dosis en I.H. y en tto. prolongado.
Concentración sérica disminuida por: rifampicina, hipérico.
Aumenta biodisponibilidad de: digoxina (precaución en ancianos y monitorizar).

Embarazo
Omeprazol

Los resultados de tres estudios epidemiológicos prospectivos (que incluyeron el desenlace del embarazo de más de 1.000 mujeres expuestas) no muestran reacciones adversas del omeprazol sobre el embarazo ni la salud del feto o del recién nacido. Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.

Lactancia
Omeprazol

El omeprazol se excreta en la leche materna, pero no es probable que afecte al niño cuando se utilizan dosis terapéuticas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Omeprazol

No es probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Pueden aparecer reacciones adversas tales como mareo y alteraciones visuales. Si ocurrieran, los pacientes no deberían conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Omeprazol

Cefalea; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos; pólipos gástricos benignos.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 20/12/2016

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MAALOX CONTROLE capsule, hard 20 mg

ATC: Omeprazol

Mecanismo de acciónOmeprazol

Indicaciones terapéuticas y PosologíaOmeprazol

Modo de administraciónOmeprazol

ContraindicacionesOmeprazol

Advertencias y precaucionesOmeprazol

Insuficiencia hepáticaOmeprazol

InteraccionesOmeprazol

EmbarazoOmeprazol

LactanciaOmeprazol

Efectos sobre la capacidad de conducirOmeprazol

Reacciones adversasOmeprazol