rozelaic 150 mg/g gel dérmico

Nombre local: rozelaic 150 mg/g gel dérmico
País: Uruguay
Laboratorio: Megalabs-Medihealth
Registro sanitario: 44142
Vía: cutáneo
Forma: gel cutáneo
ATC: Azelaico ácido (D10AX03)


ATC: Azelaico ácido

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: precaución lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Azelaico ácido

Acción antimicrobiana y queratolítica. Es activo frente a Propionibacterium acnes y altera el proceso de proliferación y diferenciación de los queratocitos. Además tiene acción antiseborreica al inhibir la actividad de la 5a-reductasa.

Indicaciones terapéuticas
Azelaico ácido

Gel:
Para el alivio del acné pápulo-pustuloso, leve a moderado, de la zona facial.
Para el tratamiento tópico de la rosácea pápulo-pustulosa.
Crema:
Tratamiento tópico del acné vulgar.

Posología
Azelaico ácido

Modo de administración
Azelaico ácido

Uso cutáneo.
- Crema: antes de cada aplicación, lavar la zona con agua y secar a continuación. Aplicar, mediante un suave masaje, una fina capa sobre las lesiones acnéicas.
- Gel: antes de cada aplicación, lavar la zona con agua y secar a continuación. Aplicar, mediante un suave masaje, una fina capa sobre las áreas de piel afectada. No deben usarse apósitos o vendajes oclusivos, y lavar las manos tras la aplicación.

Contraindicaciones
Azelaico ácido

Hipersensibilidad a ácido azelaico.

Advertencias y precauciones
Azelaico ácido

Evitar contacto con mucosas ocular, nasal y bucal.
Gel no se recomienda en niños < 12 años..
Evitar el uso concomitante de limpiadores alcohólicos, tinturas y astringentes, abrasivos y agentes descamantes.

Interacciones
Azelaico ácido

No se han realizado estudios de interacción.

Embarazo
Azelaico ácido

No se dispone de datos clínicos de riesgo en el embarazo para ácido azelaico. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.Debe prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Azelaico ácido

La cantidad teórica diaria de ácido azelaico que puede recibir el lactante por la leche materna no es significativa y no implica riesgo, considerando su baja toxicidad. Sin embargo, se debe tener cautela cuando se aplique mujeres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Azelaico ácido

No afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Azelaico ácido

Eritema, prurito, escozor, irritación, descamación, sequedad, despigmentación en la zona de aplicación.

Monografías Principio Activo: 08/07/2022

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