Mecanismo de acción
Paracetamol + ibuprofeno

Si bien no está claramente definida la localización exacta y el mecanismo de acción analgésica del paracetamol, parece ser que induce la analgesia por elevación del umbral del dolor. El posible mecanismo puede implicar inhibición de la vía del óxido nítrico mediada por una serie de receptores de los neurotransmisores, incluidos N-metil-D-aspartato y sustancia P.
Ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Los efectos terapéuticos de los fármacos como los AINEs se deben a su efecto inhibitorio sobre la enzima ciclooxigenasa, que reduce la síntesis de prostaglandinas.

Indicaciones terapéuticas
Paracetamol + ibuprofeno

Tratamiento sintomático ocasional del dolor leve a moderado.

Posología
Paracetamol + ibuprofeno

Modo de administración
Paracetamol + ibuprofeno

Administrar por vía oral. Se recomienda tomar este medicamento con un vaso lleno de agua

Contraindicaciones
Paracetamol + ibuprofeno

Pacientes con insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA). Hipersensibilidad conocida a paracetamol, ibuprofeno, otros AINEs. Alcoholismo activo en forma de ingestión excesiva crónica de alcohol, ya que puede predisponerles a hepatotoxicidad (debido al componente del paracetamol). En pacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Con antecedentes de sangrado o perforación gastrointestinal asociados a un tratamiento anterior con AINEs. Úlcera o hemorragia péptica activa o recurrente previa (dos o más episodios diferenciados de ulceración o sangrado comprobados). I.H. grave o I.R.grave. Hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa. Trastornos de la formación de la sangre. Tercer trimestre de embarazo. Menores de 18 años.

Advertencias y precauciones
Paracetamol + ibuprofeno

I.H., reducir la dosis en pacientes con signos de empeoramiento de la función hepática. Interrumpirlo en I.H. grave. I.R., en pacientes con I.R., cardiaca o hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y en pacientes de edad avanzada, extremar la precaución, ya que el uso de fármacos antiinflamatorios
no esteroideos puede deteriorar la función renal. La dosis debería mantenerse lo más baja posible y realizar un control de la función renal en estos pacientes. Interrumpir tratamiento si se desarrolla I.R. grave. Episodios trombóticos cardiovasculares: con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica diagnosticada, arteriopatía periférica o enfermedad cerebrovascular, con factores de riesgo de episodios cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo) solo deben recibir tratamiento con ibuprofeno después de una valoración minuciosa y deberán evitarse las dosis altas (2400 mg/día). Uso simultáneo de un IECA, un AINE o uninhibidor de COX-2 y un diurético tiazídico aumenta el riesgo de I.R. Debería controlarse la creatinina sérica. Deberá utilizarse con precaución, en especial en pacientes de edad avanzada o en los que ya presenten I.R. Se han descrito casos aislados de discrasias sanguíneas. Los pacientes con tratamiento prolongado con ibuprofeno deberán someterse a control hematológico periódico. Defectos de la coagulación intrínsecos y aquellos en tratamiento con anticoagulantes. Antecedentes de enfermedad digestiva (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), así como en pacientes con porfiria y varicela.
Suspender en caso de signos de sangrado o úlceras digestivos. Concomitante con sustancias que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el
ácido acetilsalicílico. Evitar su uso con AINEs de forma concomitante, incluidos inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2. Hipertensión, los AINEs pueden presentar una alteración en la respuesta antihipertensora, controlar durante el inicio del tratamiento con AINE y a intervalos periódicos la presión arterial. Con retención de líquidos y edema. Riesgo de reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliante, necrólisis epidérmica tóxica (NET) y síndrome de Stevens Johnson (SJS). Asma preexistente. Riesgo de desarrollar alteraciones visuales durante el tratamiento con medicametnos que contengan ibuprofeno. Se ha descrito, solo en casos aislados, meningitis aséptica, generalmente, aunque no siempre, en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) u otros trastornos del tejido conjuntivo. Enmascaramiento de signos de infección, los AINEs pueden enmascarar síntomas de infección y fiebre.

Insuficiencia hepática
Paracetamol + ibuprofeno

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Paracetamol + ibuprofeno

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R.

Interacciones
Paracetamol + ibuprofeno

- Debidas a ibuprofeno:
Aumento del riesgo de sangrado digestivo con: antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, zidovudina
Aumenta el riesgo de hemorragia en tubo digestivo con: anticoagulantes, incluida warfarina. Ibuprofeno interfiere con la estabilidad del INR. Corticosteroides
Potencia la toxicidad de: litio, ibuprofeno puede reducir la eliminación renal y aumentar la concentración plasmática de litio.
Reduce el efecto antihipertensor: IECA, betabloqueantes y diuréticos y puede provocar natriuresis e hiperpotasemia en pacientes con estos tratamientos.
Reduce la eliminación de: metotrexato
Incrementa los niveles plasmáticos de: glucósidos cardiacos.
El ibuprofeno también puede interaccionar con probenecid, antidiabéticos y fenitoína.
El ibuprofeno también puede interaccionar con tacrolimus, ciclosporina, sulfonilureas, antibióticos quinolónicos e inhibidores de CYP2C9 (voriconazol, fluconazol).
- Debidas a paracetamol:
Aumenta efecto (a dosis > 2 g/día) de: anticoagulantes orales.
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, anticonvulsivos, zidovudina y cotrimoxazol, isoniazida
Acción aumentada por: probenecid,
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida.
Absorción disminuida por: colestiramina, propantelina, antidepresivos con propiedades anticolinérgicas y analgésicos narcóticos.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab: en dosis terapéuticas puede interferir en la determinación de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA) y provocar resultados falsos positivos. Las determinaciones falsas pueden eliminarse si se evita la ingestión de paracetamol varias horas antes y durante la obtención de la muestra de orina. Puede interferir en pruebas analíticas de determinación de ácido úrico sérico mediante ácido fosfotúngstico y pruebas de glucemia con glucosa-oxidasa-peroxidasa.

Embarazo
Paracetamol + ibuprofeno

Debido al componente ibuprofeno no se recomienda en el 1º y 2º trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo, por cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina.

Lactancia
Paracetamol + ibuprofeno

Paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa y los datos publicados disponibles no contraindican la lactancia. Ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en pequeñas cantidades a la leche materna. No se conocen efectos nocivos para los lactantes. Teniendo en cuenta los datos objetivos anteriores no es necesario interrumpir la lactancia para el tratamiento breve con la dosis recomendada.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Paracetamol + ibuprofeno

Debido al componente ibuprofeno puede aparecer mareo, vértigo, alteraciones visuales u otros trastornos del SNC, se recomienda precaución.

Reacciones adversas
Paracetamol + ibuprofeno

Mareos, cefalea, nerviosismo; acúfenos; edema, retención de líquidos; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, molestias estomacales y vómitos, flatulencia, estreñimiento, ligera pérdida de sangre de origen digestivo, que puede provocar anemia en casos excepcionales; erupción cutánea (incluida de tipo maculopapulosa), prurito; aumento de alanina aminotransferasa, aumento de gamma glutamiltransferasa y pruebas de la función hepática anómalas con paracetamol, aumento de creatinina y de urea en sangre.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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