stamaril multidosis polvo liofilizado para suspensión inyectable
Nombre local: stamaril multidosis polvo liofilizado para suspensión inyectablePaís: Uruguay
Laboratorio: Sanofi Pasteur
Registro sanitario: 43595
Vía: intramuscular, subcutánea
Forma: liofilizado para suspensión inyectable con solvente
ATC: Fiebre amarilla, virus vivo atenuado (J07BL01)
ATC: Fiebre amarilla, virus vivo atenuado
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antivirales > Vacunas contra la fiebre amarilla
Mecanismo de acciónFiebre amarilla, virus vivo atenuado
Inmunización activa frente a fiebre amarilla.
Indicaciones terapéuticasFiebre amarilla, virus vivo atenuado
Inmunización activa frente a fiebre amarilla en personas que viajen, estén de paso o vivan en un área endémica; que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación; o que manejen materiales potencialmente infecciosos.
PosologíaFiebre amarilla, virus vivo atenuado
ContraindicacionesFiebre amarilla, virus vivo atenuado
Hipersensibilidad a huevo, proteínas de pollo; antecedente de hipersensibilidad con vacunación previa; enf. febril aguda; niños < 6 meses. Inmunodeficiencia congénita, idiopática, o adquirida por tto. con esteroides sistémicos, radioterapia o agentes citotóxicos. Infección sintomática por VIH o asintomática acompañada de inmunodeficiencia. Historia de disfunción del timo, timoma y timectomía incluidos, (riesgo de enf. viscerotrópica).
Advertencias y precaucionesFiebre amarilla, virus vivo atenuado
Prever posible reacción anafiláctica. Con inmunodepresión temporal posponer hasta recuperar función inmune; mín. 1 mes si tto. con corticoides > 14 días. Valorar riesgo/beneficio si no puede evitarse viaje a zona endémica en VIH asintomático. Niños >= 6 meses infectados por VIH, evaluar por equipo de pediatría especializado. Niños 6-9 meses, vacunar sólo en circunstancias concretas como grandes epidemias. No usar vía intravascular, usar vía SC en trastorno hemorrágico o tto. con anticoagulantes. Riesgo de enf. viscerotrópica y neurotrópica asociada a vacuna, en sujetos >= 60 años mayor riesgo, sólo vacunar con alto riesgo de infección. Posible transmisión de cepa del virus vacunal de madre al lactante, riesgo mayor de enf. neurotrópica (se recuperan).
InteraccionesFiebre amarilla, virus vivo atenuado
No administrar con: terapia inmunosupresora.
No mezclar con ningún otro fármaco o vacuna en la misma jeringa.
Vacunas concomitantes: administrar en distinto lugar de iny.
EmbarazoFiebre amarilla, virus vivo atenuado
No se han realizado estudios de reproducción animal y se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Los datos obtenidos de un número limitado de embarazadas expuestas no indican efectos adversos en el embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido. No obstante, debe administrarse a mujeres embarazadas sólo cuando sea claramente necesario y sólo después de una cuidadosa consideración de los potenciales riesgos y beneficios.
LactanciaFiebre amarilla, virus vivo atenuado
Debido a que existe un posible riesgo de transmisión de la cepa del virus de la vacuna desde las madres en período de lactancia a los bebés, no debe administrarse a madres en periodo de lactancia a menos que sea claramente necesario, como durante el control de un brote, y tras una evaluación de los riesgos y beneficios.
Hay muy pocas notificaciones que sugieran que se puede producir la transmisión del virus de la vacuna frente a la fiebre amarilla desde las madres en período de lactancia, que recibieron la vacuna frente a la fiebre amarilla después del parto, a los bebés. Como consecuencia de esta transmisión los niños pueden desarrollar una enfermedad neurotrópica asociada a la vacuna frente a la fiebre amarilla de la que se recuperan.
Reacciones adversasFiebre amarilla, virus vivo atenuado
Cefalea, náuseas, diarrea, vómitos, mialgia, fiebre, astenia; en lugar de iny.: dolor, enrojecimiento, hematoma, induración e hinchazón.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015