b19 5000 polvo liofilizado para solución inyectable
Nombre local: b19 5000 polvo liofilizado para solución inyectablePaís: Uruguay
Laboratorio: Gramón Bagó
Registro sanitario: 24501
Vía: intramuscular
Forma: liofilizado y disolvente para solución inyectable
ATC: Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12 (A11DB P1)
ATC: Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Tracto alimentario y metabolismo > Vitaminas > Vitamina B1, sola y en asociación con vitaminas B6 y B12 > Vitamina B1 en asociación con vitamina B6 y/o B12
Mecanismo de acciónVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para su administración por vía oral,que realiza una influencia directa sobre las vías de transmisión nociceptiva en la médula espinal o tálamo.
Las vitaminas son nutrientes esenciales que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
Indicaciones terapéuticasVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados carenciales de las vitaminas B1, B6 y B12 debido al incremento de las necesidades, reducción del consumo o reducción de la absorción, que podrían manifestarse como casos de dolores de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes.
PosologíaVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Modo de administraciónVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Vía oral.
ContraindicacionesVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Hipersensibilidad a vit. B<sub>1<\sub>, vit. B<sub>6<\sub>, vit. B<sub>12<\sub>, cobalaminas y Co; concomitancia con levodopa; enf. de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico) o ambliopía tabáquica, que podrían degenerar más; I.R. ; I.H.; embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Vit. B<sub>6<\sub>: riesgo de efectos adversos de tipo neurológico consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos con dosis altas y uso continuado. Vit. B<sub>12<\sub>: riesgo de enmascarar diagnóstico de anemia megaloblástica por déficit de folato (y los folatos pueden enmascarar deficiencia de vit. B<sub>12<\sub>). Riesgo de gota en individuos susceptibles. Menor respuesta con uremia, infección, déficit de Fe o de ác. fólico o en concomitancia con supresores de médula ósea. Evitar exposición a rayos UVA.
Insuficiencia hepáticaVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Contraindicado.
Insuficiencia renalVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Contraindicado.
InteraccionesVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Véase Contr. Además:
- Descritas para vit. B<sub>1<\sub>:
Efecto inhibido por: 5-fluoruracilo.
Posible aumento de efecto de: bloqueantes neuromusculares.
- Descritas para vit. B<sub>6<\sub>:
Acelera metabolismo periférico y reduce eficacia de: levodopa (salvo asociación con carbidopa; dosis máx. vit. B<sub>6<\sub>5 mg/día con levodopa sola).
Reduce concentración plasmática de: fenobarbital, fenitoína.
Reduce eficacia de: altretamina (evitar).
Antagonizada por: antirreumáticos (penicilamina), antihipertensivos (hidralazina), antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida), anticonceptivos orales, inmunosupresores (corticosteroides, ciclosporina, etc.), y alcohol.
Mayor fotosensibilidad con: amiodarona.
- Descritas para vit. B<sub>12<\sub>:
Absorción disminuida por: suplementos del ác. ascórbico (administrar mín. 1 h después de vit. B<sub>12<\sub> oral), neomicina, colchicina, antiulcerosos antihistamínicos H<sub>2<\sub>, ác. aminosalicílico en tto. prolongado, omeprazol, anticonvulsivantes, metformina, preparaciones de K de liberación sostenida, radiaciones de Co, alcohol en exceso.
Efecto reducido por: cloranfenicol (parenteral).
Concentración sérica disminuida por: anticonceptivos orales.
Lab: tiamina a dosis altas interfiere en determinación sérica teofilina con método espectrofotométrico de Schack y Waxler; posible falso + en determinación concentración ác. úrico método fototungstato. Tiamina y piridoxina: falso + en determinación urobilinógeno con reactivo Ehrlich. Cianocobalamina: falsos + en la determinación de Ac frente al factor intrínseco.
EmbarazoVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
La cianocobalamina tiene la categoría C del embarazo de la FDA (USA). La administración de dosis elevadas de piridoxina durante el embarazo (mayores de 100 a 200 mg al día) podría tener efectos adversos en la función neuronal propioceptiva en el desarrollo del feto y puede producir un síndrome de dependencia de piridoxina en el neonato.
Está contraindicado durante el embarazo.
LactanciaVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Tiamina, piridoxina y cianocobalamina se distribuyen en leche materna. Durante la lactancia no se puede descartar un riesgo para el lactante con la piridoxina. La piridoxina administrada en madres en periodo de lactancia puede producir efectos supresores de la lactación, dolor y/o aumento de las mamas.
Está contraindicado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, este medicamento puede producir somnolencia en una pequeña proporción de pacientes, los cuales deberían abstenerse de conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
Reacciones adversasVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12
Cambios en el color de la orina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/01/2023