Mecanismo de acción
Ceftazidima + avibactam

Ceftazidima inhibe la síntesis de peptidoglicano de la pared celular bacteriana mediante unión a las proteínas de unión a penicilinas (PBPs), lo que conduce a la muerte y lisis de la célula bacteriana.
Avibactam en un inhibidor no ß-lactámico de ß-lactamasa que actúa mediante la formación de un enlace covalente con la enzima que es estable a la hidrólisis. Inhibe las ß lactamasas de clase A y C de Ambler y algunas enzimas de la clase D, incluyendo ß lactamasas de amplio espectro (BLEE), carbapenemasas KPC y OXA-48 y enzimas AmpC. Avibactam no inhibe las enzimas de la clase B (metalo- ß -lactamasas) y no es capaz de inhibir muchas enzimas de clase D.

Indicaciones terapéuticas
Ceftazidima + avibactam

En adultos y pacientes pediátricos >= 3 meses para:
- Tratamiento de infección intraabdominal complicada (IIAc).
- Infección complicada del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis.
- Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV).
- Tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada, o presuntamente asociada a cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
- Tratamiento de infecciones por microorganismos aerobios Gram- con opciones terapéuticas limitadas.

Posología
Ceftazidima + avibactam

Modo de administración
Ceftazidima + avibactam

Vía IV. Se administra mediante perfus. IV durante 120 min.

Contraindicaciones
Ceftazidima + avibactam

Hipersensibilidad a ceftazidima, avibactam o a cualquier cefalosporina; hipersensibilidad grave (p.ej. reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de ß- lactámico (p.ej. penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos).

Advertencias y precauciones
Ceftazidima + avibactam

Niños < 3 meses (sin datos de seguridad y eficacia); no hay información suficiente en niños < 2 años y Clcr < 16 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>; riesgo de: reacciones de hipersensibilidad mortales (interrumpir el tratamiento si aparecen), infecciones intra-abdominales complicadas, infecciones del tracto urinario, neumonía adquirida en el hospital (incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica) y de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles (considerar interrumpir el tratamiento); precaución en: I.R. (reducir dosis y controlar el Clcr estimado) y en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos; notificados casos de diarrea asociada a Clostridioides difficile (considerar interrumpir el tratamiento y no administrar medicamentos que inhiban el peristaltismo); riesgo de nefrotoxicidad en tratamiento concomitante con altas dosis de cefalosporinas y nefrotóxicos (aminoglucósidos o diuréticos potentes); posible desarrollo de test de antiglobulina directo + (DAGT, o test de Coombs) que puede interferir con pruebas cruzadas de sangre y/o causar anemia hemolítica inmune inducida por fármacos; poca o ninguna actividad frente a la mayoría de los microorganismos Gram + anaerobios (utilizar antibacterianos adicionales).

Insuficiencia renal
Ceftazidima + avibactam

Precaución. Reducir dosis en función del grado de I.R.

Interacciones
Ceftazidima + avibactam

No recomendado con: probenecid; altas dosis de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes (ej. furosemida); cloranfenicol.
Lab: falsos - con métodos de reducción del cobre (Benedict, Fehling, Clinitest) para la detección de glucosuria.

Embarazo
Ceftazidima + avibactam

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. Los estudios en animales con avibactam han demostrado toxicidad reproductiva sin evidencia de efectos teratogénicos.
Ceftazidima/avibactam sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando el beneficio potencial supera el posible riesgo.

Lactancia
Ceftazidima + avibactam

Ceftazidima se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se desconoce si avibactam se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con ceftazidima/avibactam, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ceftazidima + avibactam

Tras la administración de ceftazidima/avibactam pueden producirse reacciones adversas (p.ej. mareo) que pueden influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ceftazidima + avibactam

Candidiasis (incluyendo candidiasis vulvovaginal y candidiasis oral); prueba directa de Coombs +, eosinofilia, trombocitosis, trombocitopenia; cefalea, mareo; diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos; elevación de: ALT, AST, fosfatasa alcalina en sangre, GGT y de LDH en sangre; erupción maculopapular, urticaria, prurito; trombosis y flebitis en el lugar de la perfus., fiebre.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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