CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS
| ATC: Carbón medicinal |
| PA: Carbón adsorbente |
Envases
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Carbón activado………………….225 mg
Excipientes:
Hipromelosa………...22,5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de gelatina, incolora y transparente.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Tratamiento sintomático de los procesos diarreicos inespecíficos.
Alivio sintomático de los gases (aerofagia, meteorismo, flatulencia).
4.2 - Posología y administración de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
4.3 - Contraindicaciones de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Hipersensibilidad al carbón activado o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
El uso de carbón activado está también contraindicado en aquellos pacientes que presenten ausencia de ruidos intestinales, perforación intestinal, obstrucción intestinal, cirugías digestivas recientes o riesgo de hemorragia gastrointestinal.
4.4 - Advertencias y Precauciones de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Puede perjudicar la motilidad intestinal.
No administrar alimentos y/o medicamentos simultáneamente para evitar la pérdida de absorción de los mismos o anulación recíproca de acción (dejar transcurrir al menos 2 horas).
No se aconseja el empleo prolongado ya que puede interferir la absorción de algunos nutrientes.
Si durante el tratamiento con carbón activado se produce empeoramiento o nuevo dolor abdominal, estreñimiento grave o diarrea grave habrá que evaluar la situación clínica.
La toma de carbón activado produce coloración negra en las heces, sin ninguna significación clínica.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
El carbón activado tiene la capacidad de reducir la absorción de numerosas sustancias o medicamentos en el tracto digestivo y, por tanto, debe evitarse el tratamiento oral simultáneo. Si se administra algún medicamento cuando se está en tratamiento con carbón activado, se administrará al menos 2 horas antes o después de la administración del carbón activado.
Dado el carácter adsorbente del carbón activado, la interferencia analítica que puede producirse con más frecuencia es la diselectrolitemia. No obstante, su incidencia es reducida.
4.6 - Embarazo y Lactancia de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
No hay datos disponibles de la actividad del carbón activado en embarazo y lactancia.
El carbón activado no se absorbe en el tracto intestinal, por lo que no son de esperar problemas durante el embarazo o lactancia.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8 - Reacciones Adversas de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Durante el periodo de utilización de carbón activado, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9 - Sobredosificación de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
El carbón activado es muy bien tolerado por vía oral, por lo que no debe producirse intoxicación por esta vía.
El uso prolongado de carbón activado y su administración a dosis altas, pueden interferir en la nutrición, ya que puede alterar la absorción de enzimas, vitaminas y minerales.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Código ATC: A07BA. Adsorbentes intestinales: preparados de carbón.
El carbón activado se obtiene por la destilación destructiva de material orgánico, tal como pulpa de madera que se activa por exposición a un gas oxidante a altas temperaturas con lo que se aumenta el área superficial por creación de poros.
Como antidiarreico, actúa inhibiendo toxinas y microorganismos en el tracto intestinal, mediante un proceso físico de adsorción a dichas toxinas y microorganismos debido a su elevado poder adsorbente.
En el alivio sintomático de los gases, el carbón activado actúa adsorbiendo las partículas de gas intestinal.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
El carbón activado, administrado por vía oral, no se absorbe ni metaboliza y discurre por el tracto gastrointestinal hasta eliminarse por las heces
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
La investigación pre-clínica no ha revelado efectos tóxicos del principio activo.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Hipromelosa
Estearato de magnesio
6.2 - Incompatibilidades de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
4 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Mantener el envase correctamente cerrado..
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Envase de 45 cápsulas.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de CARBÓN VEGETAL ARKOPHARMA 225 mg Cáps.
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local o se procederá a su devolución a la farmacia.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.
C/Amaltea, 9
28045 MADRID
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
60.618
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Febrero 1995
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2020
