REDSENG 300 mg CAPSULAS
| ATC: Panax ginseng |
| PA: Panax ginseng |
Envases
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REDSENG 300 mg Cáps.
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
300 mg de raíz de Panax ginseng C.A. Meyer (Ginseng rojo coreano, raíz de 6 años)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Cápsulas transparentes conteniendo un polvo beige.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de REDSENG 300 mg Cáps.
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en estados de fatiga, agotamiento físico o intelectual y debilidad, basado exclusivamente en .su uso tradicional.
Redseng está indicado en adultos
4.2 - Posología y administración de REDSENG 300 mg Cáps.
4.3 - Contraindicaciones de REDSENG 300 mg Cáps.
Hipersensibilidad al Ginseng o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipertensión arterial.
Estados de ansiedad, nerviosismo o excitabilidad.
Para información sobre interacciones con otros medicamentos, ver sección 4.5.
4.4 - Advertencias y Precauciones de REDSENG 300 mg Cáps.
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años, en ausencia de información clínica para el uso seguro en estas poblaciones.
El-medicamento podría modificar los niveles de glucosa en sangre, lo que deberá ser tenido en cuenta especialmente por los pacientes diabéticos (ver sección 5).
Se debe tener precaución con la ingestión de bebidas con cafeína durante los tratamientos con ginseng, porque podrían potenciarse los efectos adversos.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de REDSENG 300 mg Cáps.
El ginseng podría potenciar los efectos de los inhibidores de la monoaminooxídasa (IMAO) con npnrición de crisis hipcrtensivas, temblores, insomnio, cefaleas, manía.
Se ha notificado la disminución del efecto anticoagulante de warfarina.
Se ha descrito aumento de los niveles de digoxina en sangre.
Los pacientes diabéticos en tratamiento con insulina, podrian tener que ajustar las dosis de ésta, ya que el ginseng puede reducir levemente los niveles de glucosa en sangre.
4.6 - Embarazo y Lactancia de REDSENG 300 mg Cáps.
No se han efectuado estudios que permitan establecer la ausencia de fetotoxicidad o de teratogenicidad.
No existe experiencia en el uso del preparado durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda en estas circunstancias.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de REDSENG 300 mg Cáps.
No se han descrito.
4.8 - Reacciones Adversas de REDSENG 300 mg Cáps.
Se han notificado reacciones adversas tales como excitación, insomnio, nerviosismo, diarrea, hipertensión, erupciones exantemáticas, cefalea, mareos o edema, a las dosis recomendadas. Se desconoce la frecuencia de aparición.
En caso de observarse la aparición de estas reacciones adversas u otras no descritas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
4.9 - Sobredosificación de REDSENG 300 mg Cáps.
Se ha descrito el llamado “síndrome de abuso de ginseng”, en consumidores habituales de cantidades importantes de raíz de ginseng (más de 3 g diarios) y consumos de hasta dos años de duración, con agravamiento de las reacciones adversas descritas y con síntomas como hipertensión, diarrea y temblores en caso de interrupción brusca del consumo.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de REDSENG 300 mg Cáps.
Grupo farmacoterapéutico: Tónicos, Código ATC: A13AA
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de REDSENG 300 mg Cáps.
No se han descrito.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de REDSENG 300 mg Cáps.
Los resultados de los estudios no clínicos disponibles realizados con un extracto de Panax ginseng C.A. Meyer no mostraron efectos tóxicos, por lo que no son de esperar riesgos especiales para los seres humanos a las dosis recomendadas de raíz de ginseng.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de REDSENG 300 mg Cáps.
Gelatina, ácido acético y glicerol.
6.2 - Incompatibilidades de REDSENG 300 mg Cáps.
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de REDSENG 300 mg Cáps.
5 años
6.4 - Precauciones especiales de conservación de REDSENG 300 mg Cáps.
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de REDSENG 300 mg Cáps.
Las cápsulas se acondicionan en blisters Al/PVC y en estuches conteniendo 30, 50 ó 100 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de REDSENG 300 mg Cáps.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizarás de acuerdo con la normativa local.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
KORHISPANA, S.L.
Ctra. de Castellvell, 24
43206 REUS (TARRAGONA)
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
REDSENG 300 mg cápsulas
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril de 2012
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
