ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO SOLUCIÓN ORAL
ATC: Carbocisteína + prometazina |
PA: Carbocisteína, Prometazina hidrocloruro |
EXC:
Alcohol etílico Parahidroxibenzoato metilo (E-218) Parahidroxibenzoato propilo (E-216) Propilenglicol Sacarosa y otros. |
Envases
Datos generales de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICOComposición de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO Principio Activo: Carbocisteína 20 mg/1 mlPrometazina hidrocloruro 0,5 mg/1 ml Excipiente: Alcohol etílicoParahidroxibenzoato metilo (E-218) Parahidroxibenzoato propilo (E-216) Propilenglicol Sacarosa Y otros. Clasif. Terapéutica de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO Bronquitis aguda. Bronquitis crónica. Rinofaringitis de predominio histaminoide. SinusitisPosología de ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO Ads. y > 16 años: 30-50 ml/día. Niños: > 5 años: 15-25 ml/día; 18 meses-5 años: 10-15 ml/día; 12 -18 meses: 5 ml/día. Tomar antes de las comidas.Fecha alta: 01/06/1968 |
Carbocisteína + prometazina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema respiratorio > Preparados para la tos y el resfriado > Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos > Mucolíticos
Mecanismo de acciónCarbocisteína + prometazina
Carbocisteína, agente mucorregulador que facilita el drenaje de secreciones patológicas y aireación de vías respiratorias. Prometazina, efecto antihistamínico.
Indicaciones terapéuticasCarbocisteína + prometazina
Alivio sintomático de las afecciones con componente alérgico del tracto ORL (sinusitis y rinofaringitis) y del aparato respiratorio (bronquitis aguda, subaguda y crónica).
PosologíaCarbocisteína + prometazina
Modo de administraciónCarbocisteína + prometazina
Debe tomarse antes de las comidas.
ContraindicacionesCarbocisteína + prometazina
Antecedentes de hipersensibilidad a carbocisteína u otros compuestos relacionados con la cisteína, a prometazina o fenotiazinas; pacientes con úlcera gastroduodenal, con asma u otra insuf. respiratoria grave, con antecedentes de alteraciones hematológicas (agranulocitosis) o ictericia, con trastornos uroprostáticos debido al riesgo de retención urinaria; con riesgo de glaucoma de ángulo cerrado; pacientes diagnosticados de miastenia; niños con deshidratación grave o enf. agudas (varicela, sarampión, infección del SNC, gastroenteritis) ya que presentan mayor susceptibilidad a reacciones neuromusculares (distonías); pacientes que hayan recibido inhibidores de la MAO en las últimas 2 sem.; depresión de médula ósea; niños < 2 años.
Advertencias y precaucionesCarbocisteína + prometazina
No se recomienda tto. concomitante con supresores de la tos o inhibidores de secreciones bronquiales.Pacientes ancianos sensibles a hipotensión ortostática, a vértigo, sedación o a efectos anticolinérgicos de prometazina (sequedad de boca, retención urinaria, estreñimiento); epilépticos; pacientes con afecciones cardiovasculares, con porfiria, con obstrucción píloro-duodenal o urinaria; I.H. o I.R. grave; hipotiroidismo. Se desaconseja la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tto. Evitar la exposición al sol. Puede enmascarar síntomas de ototoxicidad causados por otros fármacos y retrasar el diagnóstico temprano de obstrucción gastrointestinal o del aumento de presión intracraneal.
Insuficiencia hepáticaCarbocisteína + prometazina
Precaución en I.H. grave.
Insuficiencia renalCarbocisteína + prometazina
Precaución en I.R. grave.
InteraccionesCarbocisteína + prometazina
Véase Contr. Además:
Incremento de sedación por: depresores del SNC (sedantes, hipnóticos, ansiolíticos, anlagésicos).
Se potencian efectos anticolinérgicos con: antidepresivos imipramínicos, inhibidores de MAO, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida o neurolépticos fenotiazínicos.
Aumento de concentración plasmática por uso concomitante con: haloperidol y carbamazepina.
Puede interferir con tests de embrazo en orina (dar falsos positivos o negativos). Interrumpirse el tto. 72 h antes de realizar pruebas alérgicas.
EmbarazoCarbocisteína + prometazina
Estudios en animales realizados con carbocisteína y prometazina no han puesto en evidencia teratogenia u otros riesgos para el feto. En el caso de la carbocisteína, no se dispone de datos en mujeres embarazadas. La prometazina atraviesa la barrera placentaria. Se han descrito casos aislados de ictericia y síntomas extrapiramidales en niños cuyas madres recibían antihistamínicos derivados de la fenotiazina durante el embarazo. La prometazina, utilizada dentro de las dos semanas anteriores al parto puede inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido. Se ha descrito un ligero aumento del riesgo de malformaciones cardiovasculares fetales. En consecuencia, no se recomienda la administración de este medicamento durante el embarazo.
LactanciaCarbocisteína + prometazina
No se dispone de datos acerca de la excreción de la carbocisteína en la leche materna.
La prometazina se excreta en la leche materna, por ello no se recomienda la administración de la especialidad durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirCarbocisteína + prometazina
Puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.
Reacciones adversasCarbocisteína + prometazina
Sedación, somnolencia, mareos; trastornos de la acomodación, midriasis; estreñimiento, boca seca; retención urinaria.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/07/2016