Posaconazol

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Posaconazol

Inhibición de lanosterol 14 alfa-desmetilasa (CYP51), esencial en la biosíntesis de ergosterol.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Posaconazol

Modo de administración
Posaconazol

Administrar con o sin alimento.

Contraindicaciones
Posaconazol

Hipersensibilidad. Concomitancia con: alcaloides ergóticos por riesgo de ergotismo; terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina por riesgo de prolongar intervalo QTc; simvastatina, lovastatina y atorvastatina por riesgo de rabdomiólisis.

Advertencias y precauciones
Posaconazol

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos; I.H., controlar función hepática (PFH y bilirrubina) al inicio y durante el tto. y considerar suspensión si hay riesgo de hepatopatía; dolencias proarrítmicas: prolongación congénita o adquirida de intervalo QTc, cardiomiopatía, especialmente en presencia de insuf. cardiaca, bradicardia sinusal, arritmias sintomáticas preexistentes, concomitancia con prolongadores de intervalo QTc; monitorizar y corregir desequilibrio electrolítico (K, Mg, Ca) antes y durante tto.; vigilancia estrecha con diarrea grave o vómitos; evitar concomitancia salvo que beneficio supere riesgo con: rifampicina, rifabutina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona, efavirenz y cimetidina; riesgo de sedación prolongada y posible depresión respiratoria con benzodiazepinas metabolizadas por CYP3A4 (midazolam, triazolam, alprazolam) utilizar sólo si es claramente necesario y ajustar dosis; seguridad/eficacia no establecida en niños < 18 años. Además vía IV: valorar riesgo/beneficio en I.R. moderada-grave y monitorizar; precaución en perfus. periférica y acontecimientos tromboembólicos.

Insuficiencia hepática
Posaconazol

Precaución con I.H., monitorizar función hepática si hay PFH anormales y considerar suspensión de tto. con signos de hepatopatía.

Insuficiencia renal
Posaconazol

Precaución en I.R. moderada-grave cuando se administre vía IV.

Interacciones
Posaconazol

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración aumentada por: verapamilo, ciclosporina, claritromicina, eritromicina.
Aumenta concentración de: vincristina, vinblastina (riesgo de neurotoxicidad, evitar salvo beneficio supere riesgo y ajustar dosis); ciclosporina, tacrolimús (reducir dosis al iniciar tto. con posaconazol y controlar su nivel sanguíneo); sirolimús (evitar, si es inevitable, reducir dosis al iniciar tto. con posaconazol y controlar su nivel sanguíneo); atazanavir, inhibidores de la proteasa (vigilar efectos adversos); diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino (riesgo de efectos adversos, ajustar dosis), digoxina (monitorizar niveles al iniciar y suspender tto.).
Disminuye concentración de glucosa con: sulfonilureas, monitorizar.
Concentración disminuida por: fosamprenavir, antagonistas H<sub>2<\sub> e inhibidores bomba protones; evitar.

Embarazo
Posaconazol

No existe información suficiente sobre la utilización de posaconazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. Posaconazol no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre supere claramente el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Posaconazol

Posaconazol se excreta en la leche de ratas durante la lactancia. La excreción de posaconazol en leche humana no se ha investigado. La lactancia debe interrumpirse al iniciar un tratamiento con posaconazol.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Posaconazol

Se han notificado ciertas reacciones adversas con el uso de posaconazol (por ej. mareo, somnolencia, etc.) que pueden afectar potencialmente la conducción y la utilización de máquinas, por lo que se recomienda precaución.

Reacciones adversas
Posaconazol

Neutropenia; desequilibrio electrolítico, anorexia, apetito disminuido, hipocalemia, hipomagnesemia; parestesia, mareo, somnolencia, cefalea, disgeusia; hipertensión; náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, flatulencia, estreñimiento, molestia anorrectal; PFH elevadas; erupción, prurito; pirexia (fiebre), astenia, fatiga.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 05/08/2016

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