Premedicación: dexametasona 20 mg oral o IV, difenhidramina 50 mg IV, cimetidina 300 mg IV o ranitidina 50 mg IV.
- Concentrado para sol. para perfus. IV debe diluirse antes de su uso (6 mg/ml).
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- 1ª línea de quimioterapia del cáncer de ovario, en combinación con cisplatino, o con enf. residual (> 1 cm), tras laparotomía inicial: 175 mg/m<exp>2<\exp>de paclitaxel IV en 3 h, seguido de 75 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino cada 3 sem, ó 135 mg/m<exp>2<\exp> de paclitaxel en perfus. de 24 h, seguido de 75 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino con intervalo de 3 sem entre ciclos.
- 2ª línea de quimioterapia del carcinoma metastásico de ovario tras fracaso de terapia con derivados del platino: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h con intervalo de 3 sem entre ciclos.
- Tto. adyuvante de cáncer de mama y ganglios +, después de haber recibido la combinación de antraciclina y ciclofosfamida: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h con intervalo de 3 sem entre ciclos, durante 4 ciclos.
- Tto. inicial de cáncer de mama metastásico o localmente avanzado en combinación con doxorubicina: dosis recomendada de paclitaxel 220 mg/m<exp>2<\exp> IV en 3 h, con intervalo de 3 sem entre ciclos, la perfus. puede comenzar 24 h después de doxorubicina (50 mg/m<exp>2<\exp>).
- Tto. inicial de cáncer de mama metastásico o localmente avanzado en combinación con trastuzumab, cuyo tumor tenga sobreexpresión de HER2 en rango 3 + inmunohistoquímica y no esté indicado tto. con antraciclina: dosis recomendada de paclitaxel 175 mg/m<exp>2<\exp> IV en 3 h con intervalo de 3 sem entre ciclos, la perfus. puede comenzar al día siguiente de dosis inicio de trastuzumab.
- Carcinoma metastásico de mama que ha fracasado, o no son candidatos de terapia estándar con derivados de antraciclinas: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h, con intervalo de 3 sem entre ciclos.
- Carcinoma de pulmón no microcítico avanzado en combinación con cisplatino que no son candidatos a cirugía curativa y/o radioterapia: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h, seguido de 80 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino con intervalo de 3 sem entre ciclo.
- Sarcoma de Kaposi (SK) avanzado vinculado al SIDA, que ha fracasado terapia previa con antraciclina liposomal: 100 mg/m<exp>2<\exp> en perfus. IV de 3 h, cada 2 sem.Polvo para susp. para perfus. (5 mg/ml). Ads.:
Polvo para susp. para perfus. (5 mg/ml).
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- Monoterapia en el tto. de cáncer de mama metastásico en ads., si fracasa el tto. en 1ª línea de la enf. metastásica y no esté indicada la terapia estándar con antraciclinas: 260 mg/m<exp>2<\exp> IV, durante 30 min., cada 3 sem. En caso de neutropenia grave o neuropatía sensorial grave durante el tto., reducir a 220 mg/m<exp>2<\exp> en los ciclos sucesivos; si hay recidiva de neutropenia, reducir a 180 mg/m<exp>2<\exp>.
No reanudar la dosis hasta que el recuento absoluto de neutrófilos >= 1.500/mm<exp>3<\exp> y plaquetas >= 100.000/mm<exp>3<\exp>.
- En combinación con gemcitabina en el tto. de 1ª línea en ads. con adenocarcinoma de páncreas metastásico: 125 mg/m<exp>2<\exp> IV durante 30 min. días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. La dosis concomitante recomendada de gemcitabina: 1000 mg/m<exp>2<\exp> IV durante 30 minutos inmediatamente después de finalizar la administración de paclitaxel los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Ajuste de dosis:
<tabla>107<\tabla>.
Modificaciones de la dosis por neutropenia y/o trombocitopenia al comienzo de un ciclo o durante un ciclo: si el día 1 el RAN es < 1500 mg/ m<exp>2<\exp> y RP es < 10000 mg/ m<exp>2<\exp>, posponer la dosis (paclitaxel y gemcitabina) hasta la recuperación. Si el día 8 el RAN >=500 y <1000 o RP >=50000 y <75000, reducir las dosis 1 nivel de dosis. Si el día 15 el RAN>=500 y <1000 o RP >= 50000 y <75000 y no se modificaron las dosis el día 8: tratar con el nivel de dosis del día 8 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o reducir la dosis 1 nivel de dosis a partir de las dosis del día 8. Si se redujo la dosis del día 8: RAN >=1000 y RP es >= 75000 volver a los niveles de dosis del día 1 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o tratar con la misma dosis del día 8. Si el RAN >= 500 y <1000 o RP >=50000 y < 75000 tratar con los niveles de dosis del día 8 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos, o reducir las dosis del día 8. Si se interrumpió temporalmente la dosis el día 8 y RAN>=1000 y RP >=75000 volver a los niveles de dosis del día 1 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o reducir las dosis 1 nivel de dosis a partir de la dosis del día 1. Si el RAN>=500 y <1000 o RP >= 50000 y < 75000, reducir 1 nivel de dosis y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o reducir las dosis 2 niveles de dosis a partir de las dosis del día 1. En cualquiera de los casos si RAN < 500 o RP <50000 interrumpir temporalmente las dosis.
RAN: recuento absoluto de neutrófilos.
RP: recuento de plaquetas.
Modificaciones de la dosis por otras reacciones adversas.
Neutropenia febril (grado 3 o 4) interrumpir temporalmente las dosis hasta remisión de la fiebre y RAN >= 1500, reanudar al siguiente nivel de dosis más bajo.
Neutropenia periférica (grado 3 o 4) interrumpir la dosis hasta que mejore a <= grado 1; reanudar al siguiente nivel de dosis más bajo; misma dosis de gemcitabina.
Toxicidad cutánea (grado 2 o 3) reducir al siguiente nivel más bajo, si continua la reacción adversa interrumpir tto.
Toxicidad gastrointestinal (mucositis o diarrea grado 3): interrumpir temporalmente hasta mejoría a <= grado 1; reanudar al siguiente nivel de dosis más bajo.
- Tto. de 1ª línea del cáncer de pulmón no microcítico en ads. que no son candidatos a cirugía y/o radioterapia potencialmente curativa en combinación con carboplatino: 100 mg/m<exp>2<\exp>en perfus. IV durante 30 min días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días. Dosis carboplatino es de AUC = 6 mg .min/ml únicamente el día 1 de cada ciclo de 21 días, comenzando inmediatamente después de finalizar la administración de paclitaxel.
Ajustes de dosis: no administrar el día 1 de un ciclo hasta que el RAN >1500 células/mm<exp>3<\exp> y RP >=100 000 células/mm<exp>3<\exp>. Para cada siguiente dosis semanal, los pacientes deben tener un RAN >=500 células/mm<exp>3<\exp> y las plaquetas >50 000 células/mm<exp>3<\exp>; de no ser así, interrumpir temporalmente hasta la recuperación de los recuentos. Cuando se hayan recuperado, reanudar o reducir la semana siguiente de acuerdo con los criterios de la tabla siguiente:
<tabla>131<\tabla>
En caso de toxicidad cutánea de grado 2 o 3, diarrea de grado 3 o mucositis de grado 3, interrumpir hasta que la toxicidad mejore a <= grado 1, luego reanudar el tto. de acuerdo con las pautas de la Tabla siguiente. En caso de neuropatía periférica >= grado 3, interrumpir temporalmente hasta la resolución a <= grado 1. Se puede reanudar el tratamiento al siguiente nivel de dosis más bajo en los ciclos posteriores de acuerdo con las pautas de la siguiente tabla. En caso de cualquier otra toxicidad no hematológica de grado 3 o 4, interrumpir hasta que la toxicidad mejore a <=grado 2, luego reanudar el tratamiento de acuerdo con las pautas de la tabla siguiente:
<tabla>132<\tabla>