DISGREN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL   

Prospecto: información para el paciente

Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral

Triflusal

Contenido del prospecto

1. Qué es Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral

3. Cómo tomar Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral

6. Contenido del envase e información adicional

Disgren pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

No tome Disgren:

• Si es alérgico a triflusal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a otros salicilatos (aspirina).

• Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
• Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
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Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Disgren.

• Si padece trastornos del riñón o del hígado.
• Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
• Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar Disgren siete días antes de la intervención.
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Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia en menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto no está recomendada su administración a ese grupo de edad.

Toma de Disgren conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Disgren, en este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de Disgren.

Toma de Disgren con alimentos y bebidas

Tomando Disgren con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral contiene sodio (en forma de carbonato sódico anhidro)

Este medicamento contiene 87 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por dosis (10 ml).  Esto es equivalente al 4% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.

Siga exactamente lasinstrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.  En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de un envase unidosis (600 mg de triflusal) al día en una toma única

Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Disgren. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Forma de administración

Vía oral

Administrar preferentemente con las comidas.

Instrucciones para la correcta administración del medicamento:

Enroscar el tapón rojo hasta el final. Tras comprobar que el polvo del tapón ha caído en el líquido, agitar de forma enérgica durante un minuto aproximadamente. La solución obtenida debe ser transparente y de color amarillento. Desenroscar el tapón rojo y verter el contenido en un vaso con agua o zumo de frutas. También puede mezclarse con purés. Este medicamento debe tomarse inmediatamente después de haber sido preparado.

Si toma más Disgren del que debe:

Si ha tomado más Disgren del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Una dosis demasiado elevada de triflusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, y respiración acelerada.

Si olvidó tomar Disgren:

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): pesadez de estómago.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre  1 y 10 de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

• hemorragia gastrointestinal, abdomen distendido, diarrea, sangre en las heces, hemorragia rectal, sangre en la orina, hematomas, púrpura (manchas púrpuras en la piel o membranas mucosas), hemorragia nasal, sangrado de las encías, hemorragia cerebral.  Infección de las vías urinarias, picor y erupción de la piel, confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, dificultad para respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), anemia, fiebre, síntomas de gripe.   

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

reacción alérgica de la piel, expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.  Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance  de los niños.

Conservar por debajo de 30°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.  La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en  el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral

• El principio activo de Disgren es triflusal. Cada unidad contiene 600 mg de triflusal en el tapón.
• Los demás componentes son carbonato sódico anhidro, aroma de menta, glicirrizato de amonio y agua, formando parte del disolvente del frasco.

Aspecto del producto y contenido del envase

Disgren se presenta en forma de polvo y disolvente para solución oral. Cada envase contiene una única dosis de 600 mg de triflusal en el tapón para disolver en los 10 ml de disolvente del frasco.

Caja de 30 y 100 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII 587, 08918 – Badalona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Noviembre de 2020

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//