NETENAX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS   

Prospecto: información para el paciente

Netenax 3 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

netilmicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•       Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•       Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

•       Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.              Qué es Netenax y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Netenax

3.              Cómo usar Netenax

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Netenax

6.              Contenido del envase e información adicional

Este medicamento contiene el principio activo netilmicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado aminoglucósidos y que mata las bacterias.

Está indicado en adultos para el tratamiento tópico de infecciones externas del ojo y el área circundante, causadas por bacterias sensibles a la netilmicina.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

No use Netenax:

-              si es alérgico a la netilmicina, cualquier antibiótico aminoglucósido (gentamicina, tobramicina, kanamicina, etc.) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Netenax.

Si usa antibióticos durante un periodo de tiempo prolongado, puede volverse más susceptible a las infecciones oculares.

Los antibióticos aminoglucósidos pueden causar graves problemas de oído y de riñón. Si está usando otro tratamiento antibiótico, incluso por vía oral, junto con este medicamento, consulte a su médico.

Este medicamento no es inyectable. Por tanto, no debe inyectarse en el ojo ni introducirse en la parte delantera (cámara anterior) del ojo.

En todos los casos anteriores, o si experimenta reacciones alérgicas con este medicamento, interrumpa el uso y consulte a su médico.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños o adolescentes.

Otros medicamentos y Netenax

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Este medicamento puede usarse con otros medicamentos para uso oftálmico, pero es importante seguir las instrucciones de la sección 3.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• cualquier otro antibiótico, en particular polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina o cefaloridina. El uso simultáneo de este medicamento con otros antibióticos aminoglucósidos podría aumentar el riesgo de problemas de riñón, problemas de oído, o podría afectar al buen funcionamiento de los otros antibióticos;
• cisplatino (usado en tratamientos anticancerígenos);
• diuréticos (medicinas que reducen la retención de líquidos) como ácido etacrínico y furosemida.

Embarazo y lactancia

Si está embrazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Debería utilizar este medicamento solamente si su médico lo considera apropiado.

Lactancia

No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia, puesto que este medicamento se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades.

Conducción y uso de máquinas

Puede experimentar visión borrosa temporalmente tras el uso de este medicamento. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que su visión vuelva a ser clara.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es 1 ó 2 gotas en el ojo afectado 3 veces al día o según las indicaciones de su médico.

Si lleva lentes de contacto

El uso de lentes de contacto no se recomienda durante el tratamiento de una infección ocular superficial.

Si lleva lentes de contacto, use Netenax en envase unidosis ya que no contiene conservantes.

Instrucciones de uso

1. Lávese/límpiese las manos concienzudamente antes de aplicar el colirio.
2. Abra el sobre de aluminio que contiene los envases unidosis.
3. Asegúrese que el envase unidosis está intacto.

4. Separe el envase unidosis de la tira y vuelva a colocar los envases sin abrir en el sobre.

5. Ábralo girando la solapa sin tirar.
6. No toque la punta después de abrir el envase.

7. Presione ligeramente el envase unidosis para que caiga una sola gota en el(los) ojo(s) afectado(s). No toque el ojo, los párpados ni ninguna otra superficie con la punta del frasco, a fin de evitar la contaminación.

Mantenga el ojo afectado cerrado y presione con la punta del dedo contra el lagrimal del ojo cerrado, y sujete durante 1 minuto. Esto es importante porque reduce la cantidad de fármaco que pasa al resto de su cuerpo.

Si usa más Netenax del que debe

No se han comunicado nunca casos de sobredosis con el uso de este medicamento.

Si se instila por accidente más gotas de las que debe, es poco probable que tenga algún problema. Aplique la siguiente dosis según sea apropiado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó usar Netenax

No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Netenax

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si usa Netenax con otros medicamentos para los ojos

Si está usando cualquier otro medicamento para los ojos, debería esperar 5 minutos entre el uso de un medicamento y el otro.

Las pomadas para los ojos se deben usar en último lugar.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de personas tratadas con este colirio no sufren ningún efecto secundario.

Los siguientes efectos secundarios han ocurrido con netilmicina. La frecuencia se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• irritación de ojos
• rojez en los ojos
• erupción en el párpado
• hinchazón en el párpado
• picor en los ojos
• reacción alérgica
• urticaria

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la parte inferior de cada unidad, en la bolsa de aluminio y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica del producto sin abrir y debidamente almacenado.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener los envases unidosis en el sobre de aluminio original para protegerlos de la luz.

El colirio en envase unidosis son para un solo uso. Una vez abierto el envase unidosis se debe utilizar inmediatamente y desechar el envase tras su uso.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Netenax

•       El principio activo es netilmicina. Cada ml de solución contiene 3 mg de netilmicina (en forma de sulfato de netilmicina).
•       Los demás componentes son cloruro sódico, hidróxido de sodio (para el ajuste de pH), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Netenax es una solución transparente incolora o amarillo pálido contenida en un envase unidosis que a su vez está contenido en una bolsa de aluminio que viene dentro de una caja de cartón.

Cada caja contiene 15 ó 20 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Italia

Representante local:

SIFI IBÉRICA S.L.

C/ Poeta Joan Maragall, 47

Planta 4, Puerta 402

28020 Madrid - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2019.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es