VIRGAN 1,5 MG/G GEL OFTÁLMICO   

 Introducción

Prospecto:

información para el usuario

Ganciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente an- tes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede te- ner que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado sola- mente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sínto- mas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Virgan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Virgan
3. Cómo usar Virgan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Virgan
6. Contenido del envase e información adicio- nal

 1. Qué es VIRGAN y para qué se utiliza Virgan es un gel oftálmico que contiene un agente antiviral denominado ganciclovir.

Virgan está indicado en el tratamiento de al- gunas infecciones víricas superficiales del ojo (cornea).

 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar VIRGAN

No use Virgan

- si es alérgico al ganciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- durante el embarazo o lactancia, a menos que su médico se lo indique.
- en hombres y mujeres en edad de procrear que no usen un método de control de la na- talidad.
Además a los varones en tratamiento con Virgan se les recomienda utilizar métodos anticonceptivos (preservativo) durante el tratamiento y tres meses después de fina- lizar el mismo.
En cuanto a las mujeres que reciban tra- tamiento con Virgan, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos durante el tra- tamiento y hasta 6 meses después de fina- lizar el mismo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Virgan.
- No ingerir.
- Evitar tocar el ojo y el párpado con la punta del gotero.
- Usuarios de lentes de contacto: Evitar el contacto con las lentes de contacto. (ver también Virgan contiene cloruro de benzal- conio),

Niños

- En ausencia de estudios específicos, no se
recomienda el uso en menores de 18 años.

Uso de Virgan con otros medicamentos

Si utiliza otro medicamento tópico oftálmico, debe:
1. aplicarse el otro medicamento oftálmico.
2. esperar 15 minutos.
3. Aplicar después Virgan.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medi- camento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Virgan durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico se lo indique. Ver también sección 2: No use Virgan.
Si está embarazada o en periodo de lactan- cia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico es el único ca- paz de ajustar su tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

Se pueden producir trastornos visuales pasa- jeros después de la aplicación.
Esperar hasta que se restablezca la visión normal antes de conducir o utilizar maquina- ria.

Virgan contiene cloruro de benzalconio Este medicamento contiene 2,625 microgra- mos de cloruro de benzalconio en cada gota de gel que equivale a 0,075 mg/g.

El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede también pro- ducir irritación ocular, especialmente en ojos secos u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte con su médico si siente sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después usar este medicamento,

 3. Cómo usar VIRGAN

Dosificación

Siga exactamente las instrucciones de admi- nistración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.



La dosis recomendada es una gota de 3 a 5 veces al día.

Uso en niños

No se recomienda el uso de este gel oftálmico en menores de 18 años.

Método de administración

Virgan se debe administrar únicamente en el ojo afectado (vía oftálmica):
1. Lávese las manos antes de cada aplicación.
2. Apriete suavemente el tubo para que cai- ga la gota en el ojo afectado, mientras mira hacia arriba y tira ligeramente del párpado inferior hacia abajo.
3. Tape el tubo.

Duración del tratamiento
En general el tratamiento no debe exceder los
21 días.

Si usa más Virgan del que debe

Continúe el tratamiento tal como le ha indi- cado su médico y consulte con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o inges- tión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información To- xicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Virgan

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adver- sos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
- Sensación transitoria de quemazón o picor, irritación del ojo, visión borrosa.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada
10 personas:
- Inflamación de la córnea (queratitis punc- tacta superficial), enrojecimiento de la con- juntiva (hiperemia conjuntival).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adver- so, consulte a su médico o farmacéutico, in- cluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www. notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguri- dad de este medicamento.

 5. Conservación de VIRGAN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use Virgan más de 4 semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los enva- ses y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Virgan

- El principio activo es ganciclovir. Cada gra- mo de gel oftálmico contiene 1,5 mg de ganciclovir
- Los demás componentes son: carbómero (carbopol 974), sorbitol, hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del en- vase

Virgan es un gel oftálmico que se presenta en un tubo que contiene 5 g.

Titular de la autorización de comercializa- ción y responsable de la fabricación

Titular

LABORATOIRES THEA Zone Industrielle du Brézet,
12 Street Louis Blériot,
63100 Clermont-Ferrand, Francia

Responsable de la fabricación Farmila Thea Farmaceutici Spa Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese (Milán) Italia

Distribuido paralelamente por:

Elam Pharma Labs S.L. C/Biar 62, 03330 Crevillente (Alicante).

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania, Chequia, España, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia: VIRGAN

Fecha de la última revisión de este pros- pecto: Junio 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la pá- gina web de la Agencia Española de Medica- mentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

25/06/2024