CYSTADANE POLVO ORAL 1 g

Nombre local: CYSTADANE POLVO ORAL 1 g
País: México
Laboratorio: ORPHAN EUROPE S.A.R.L.
Registro sanitario: NA
Vía: oral
Forma: polvo oral
ATC: Betaína (A16AA06)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Endocrinología y Metabolismo / Betaína anhidra (010.000.6155.00)



  • ATC: Betaína

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución

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    Mecanismo de acción
    Betaína

    Donador del grupo metilo en la remetilación de homocisteína a metionina.

    Indicaciones terapéuticas
    Betaína

    Tto. complementario de homocistinuria con deficiencia de cistationina ß-sintasa (CBS), 5,10-metileno-tetrahidrofolato reductasa (MTHFR), metabolismo del cofactor cobalamina (Cbl). Complementar con vit. B<sub>6<\sub>, vit. B<sub>12<\sub>, folato y una dieta específica.

    Posología
    Betaína

    Modo de administración
    Betaína

    Vía oral. El polvo debe mezclarse con agua, zumo, leche, leche en polvo para lactantes o alimentos hasta que se disuelva por completo y debe tomarse inmediatamente después de mezclar.

    Contraindicaciones
    Betaína

    Hipersensibilidad.

    Advertencias y precauciones
    Betaína

    Comunicados casos de edema cerebral severo asociado con hipermetioninemia durante el tto. con recuperación total tras suspenderlo; monitorizar nivel plasmático de metionina (mantener < 1.000 µM) al iniciar tto. y, a partir de entonces, 1-2 veces/año (si > 700 µmol/l, monitorizar con más frecuencia y revisar dieta); si aparecen síntomas de edema cerebral, comprobar nivel metionina, cumplimiento de dieta e interrumpir el tto. (si al reintroducir el tto. los síntomas recurren, interrumpir indefinidamente); espaciar ½ h la ingesta de mezclas de aminoácidos, vigabatrina o análogos del GABA.

    Interacciones
    Betaína

    Mezclas de aminoácidos, vigabatrina y análogos del GABA.

    Embarazo
    Betaína

    Los datos sobre un número limitado de embarazos de riesgo no muestran acontecimientos adversos de la betaína anhidra sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales. No se han realizado estudios de reproducción animal. Durante el embarazo, la administración de betaína anhidra junto con piridoxina, folato, anticoagulante y dieta, con una monitorización estrecha de la homocisteína en plasma, es compatible con buenos resultados tanto para la madre como para el feto. Sin embargo, no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

    Lactancia
    Betaína

    Se desconoce si la betaína anhidra se excreta en la leche materna (aunque su precursor metabólico, la colina, está presente en altos niveles en la leche materna). Debido a la falta de datos, hay que tener cautela al prescribir betaína a mujeres en periodo de lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Betaína

    La influencia de betaína sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

    Reacciones adversas
    Betaína

    Aumento de metionina en sangre.

    Monografías Principio Activo: 22/05/2018

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