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La EMA recomienda la autorización de empagliflozina para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos
El inhibidor del SGLT2 en investigación de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes recibe la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva, recomendando la aprobación del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) empagliflozina*, un compuesto en investigación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en adultos, de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes. Una vez aprobado, se comercializará bajo el nombre de Jardiance®. Empagliflozina* actúa directamente sobre la glucosa sin depender de la función de las células β ni de la resistencia a la insulina. En general, una vez el Comité ha emitido una opinión positiva, la Comisión Europea se adhiere a la recomendación y en un plazo de unos dos meses da a conocer su decisión definitiva favorable a la autorización de comercialización. "La opinión positiva nos acerca al objetivo de facilitar una posible nueva alternativa de tratamiento a los pacientes europeos con diabetes tipo 2,” señala el Profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim. “Si recibe la autorización, empagliflozina* será el tercer medicamento fruto de la alianza en diabetes de Boehringer Ingelheim y Lilly que se aprueba en Europa.” Se estima que hay 382 millones de personas afectadas de diabetes tipo 1 o tipo 2 en todo el mundo. La DM2 es la forma más frecuente de la enfermedad y representa aproximadamente el 85-95% de todos los casos de diabetes. Si bien se dispone de una variedad de tratamientos para controlar la diabetes, el 50% de los pacientes no consigue mantener sus valores de glucemia dentro de los márgenes objetivo. *Empagliflozina es un compuesto en fase de investigación y no está comercializado todavía. Su seguridad y eficacia no están totalmente establecidas todavía.
Fuente: Hill + Knowlton Strategies |
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