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Nuevo principio activo: ALBIGLUTIDA
Monografía del nuevo principio activo comercializado
Indicaciones terapéuticasDiabetes mellitus tipo 2 en ads. cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado en pacientes en los que el uso de metformina se considera inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. En combinación con otros hipoglucemiantes incluyendo insulina, cuando éstos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionen un control glucémico adecuado. PosologíaSC: 30 mg/sem. Se puede aumentar a 50 mg/sem. Administrar el mismo día de la sem en abdomen, muslo o parte superior del brazo. ContraindicacionesHipersensibilidad. Advertencias y precaucionesNo administar por vía IV o IM; no utilizar en: diabetes mellitus tipo 1, cetoacidosis diabética ni enf. grastointestinal grave (incluyendo gastroparesia grave); riesgo de pancreatitis aguda (precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis) y de hipoglucemia cuando se usa en tto. concomitante con secretagogos de insulina (sulfonilurea) o insulina; precaución en: I.R., ancianos, niños < 18 años, insuf. cardiaca clase III-IV de la NYHA y en tto. concomitante con insulina prandial, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o inhibidores del cotransportador sodio-glucosa (SGLT2); experiencia limitada en combinación con: tiazolidindionas, sulfonilureas + tiazolidindionas y metformina + sulfonilureas + tiazolidindionas. Insuficiencia renalNo recomendado en I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m 2 ) ni en diálisis. InteraccionesPrecaución en tto. concomitante con medicamentos que tienen estrecho margen terapéutico o que requieren una cuidadosa monitorización clínica y con acarbosa (contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal). EmbarazoNo hay datos o éstos son limitados No debe utilizarse durante el embarazo. LactanciaNo hay datos adecuados que apoyen el uso de albiglutida durante la lactancia en humanos. Se desconoce si albiglutida se excreta en la leche materna. Dado que albiglutida es un agente terapéutico proteico basado en la albúmina, es probable que esté presente en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Efectos sobre la capacidad de conducirLa influencia de albiglutida sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante. Cuando se usa en combinación con secretagogos de insulina (como las sulfonilureas) o insulina, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas. Reacciones adversasNeumonía; hipoglucemia; fibrilación auricular/flutter; diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico; reacciones en el lugar de iny.
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