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GSK anuncia que presentará nuevos datos del programa DREAMM en el que se está evaluando belantamab mafodotin, un fármaco en investigación para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
VADEMECUM - 10/06/2020 PUBLICACIONESEn el congreso anual de la Sociedad Europea de Hematología (EHA) GSK va a presentar 16 abstracts de estudios, entre ellos los resultados de nuevos análisis del estudio pivotal DREAMM-2 y los resultados iniciales del estudio DREAMM-4.
GSK ha anunciado que nuevos datos de su programa de ensayos clínicos DREAMM (DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma (Conseguir la excelencia en las estrategias de tratamiento para el mieloma múltiple)) que está llevando a cabo con belantamab mafodotin en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario (MMRR) se van a presentar en la edición virtual del 25º congreso anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) que tendrá lugar del 11 al 21 de junio de 2020. GSK presentará en total 16 abstracts en el congreso, entre ellos presentará los resultados de nuevos análisis del estudio pivotal DREAMM-2 en el que se evaluó belantamab mafodotin en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados previamente. Las principales presentaciones que se van a hacer durante el congreso son las siguientes: · Datos agrupados de los estudios DREAMM-1 y DREAMM-2: seguridad y tolerabilidad de belantamab mafodotin en monoterapia en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario altamente pre-tratados (Póster electrónico nº EP948; S. Trudel). · Estudio DREAMM-2: comparación indirecta de la eficacia de belantamab mafodotin en monoterapia y la combinación de selinexor más dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a anticuerpos anti-CD38 (Póster electrónico nº EP1016; R. Popat). · Estudio DREAMM-4: evaluación de la seguridad y la actividad clínica de belantamab mafodotin en combinación con pembrolizumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) (Póster electrónico nº EP955; S. Trudel). El doctor Axel Hoos, Senior Vice President y Head of Oncology R&D de GSK comentó que “En la difícil situación actual en la que nos encontramos, estamos comprometidos a ayudar a hacer frente a la pandemia de la COVID-19 y al mismo tiempo a avanzar en nuestras investigaciones científicas con el fin de ofrecer tratamientos innovadores a los pacientes con cáncer. Estamos orgullosos de presentar en el congreso de la EHA datos de nuestro amplio programa de ensayos clínicos DREAMM mientras seguimos haciendo avanzar belantamab mafodotin en diversos ámbitos de tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario”. Belantamab mafodotin es un anticuerpo humanizado inmunoconjugado contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA por sus siglas en inglés) en investigación. El BCMA es una proteína de la superficie celular que desempeña una función importante en la supervivencia de las células plasmáticas y se expresa en todos los pacientes con mieloma múltiple. La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) están revisando actualmente las solicitudes de autorización de comercialización (SAC) del producto en Estados Unidos y la Unión Europea, respectivamente. Los datos del estudio DREAMM-2 realizado con belantamab mafodotin en monoterapia en pacientes con MMRR que habían recibido una mediana de siete líneas de tratamiento previas y cuya enfermedad estaba progresando a pesar de recibir tratamiento con un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, constituyen las bases de ambas SAC. A continuación figuran otras presentaciones que hará GSK en el congreso: Belantamab mafodotin
Mieloma múltiple en recaída o refractario
Acerca del mieloma múltiple El mieloma múltiple es el tercer cáncer hematológico más frecuente y generalmente se considera que se puede tratar, pero no curar.[i] Es necesario hacer investigaciones en nuevos tratamientos porque el mieloma múltiple suele llegar a ser refractario a los tratamientos disponibles.[ii]
Acerca del antígeno de maduración de las células B (BCMA)
Acerca del programa de ensayos clínicos DREAMM para belantamab mafodotin (GSK2857916)
Belantamab mafodotin no se encuentra autorizado para su uso en ningún país del mundo.
Referencias [i] Kazandjian D. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676–681. doi:10.1053/j.seminoncol.2016.11.004. [ii] Nooka AK, Kastritis E, Dimopoulos MA. Treatment options for relapsed and refractory multiple myeloma. Blood. 2015;125(20) [iii] Carpenter RO, Evbuomwan MO et al. B-cell maturation antigen is a promising target for adoptive T-cell therapy of multiple myeloma. Clin Cancer Res. 2013 Apr 15;19(8):2048-60.
Fuente: Berbés Asociados |
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GSK anuncia que presentará nuevos datos del programa DREAMM en el que se está evaluando belantamab mafodotin, un fármaco en investigación para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
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GSK anuncia que presentará nuevos datos del programa DREAMM en el que se está evaluando belantamab mafodotin, un fármaco en investigación para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
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