CISPLATINO ACCORD 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

MARC Medicamento Alto Riesgo
NIOSH Medicamento Peligroso (Lista 1 NIOSH 2016)
ATC: Cisplatino
PA: Cisplatino
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial de 10 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  673372
  • EAN13:  8470006733721
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    16/04/2024
    Fecha prevista finalización:
    30/01/2025

    Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
  • Env. con 1 vial de 25 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  683046
  • EAN13:  8470006830468
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 50 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  683047
  • EAN13:  8470006830475
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    11/11/2024
    Fecha prevista finalización:
    -

    Se puede solicitar como medicamento extranjero.
  • Env. con 1 vial de 100 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  683048
  • EAN13:  8470006830482
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    11/11/2024
    Fecha prevista finalización:
    -

    Se puede solicitar como medicamento extranjero.
 

Cisplatino

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Compuestos de platino


Mecanismo de acción
Cisplatino

Inhibe la síntesis del ADN produciendo enlaces cruzados dentro y entre las cadenas de ADN. La síntesis de proteínas y ARN es inhibida en menor grado, también ofrece propiedades inmunosupresoras, radiosensibilizantes y antibacterianas.

Indicaciones terapéuticas
Cisplatino

Cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en terapia de combinación. Cáncer testicular metastásico o avanzado. Cáncer de ovario metastásico o avanzado. Carcinoma de vejiga metastásico o avanzado. Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, metastásico o avanzado. Carcinoma de pulmón no microcítico, metastásico o avanzado. Carcinoma de pulmón microcítico, metastásico o avanzado. Cisplatino está indicado en combinación con la radioterapia en el tratamiento del carcinoma cervical.

Posología
Cisplatino

Modo de administración
Cisplatino

Concentrado para solución para perfus. diluir antes de administrar. La solución diluida se debe administrar sólo por perfusión IV. Polvo para solución para inyección, reconstituir con 50 ml ClNa 0,9 % o con agua para inyección. Después de hacer la reconstitución, la solución deberá ser utilizada por vía IV.

Contraindicaciones
Cisplatino

Hipersensibilidad a cisplatino u otros fármacos con platino; disfunción renal; deshidratación; mielosupresión; deterioro auditivo; neuropatía causada por cisplatino; embarazo y lactancia; en combinación con la vacuna de fiebre amarilla y fenitoína como uso profiláctico.

Advertencias y precauciones
Cisplatino

Neuropatía periférica no inducida por cisplatino, infecciones agudas bacteriana o víricas, hiperuricemia. Control antes, durante y después de: función renal, hepática, hematopoyética (nº de eritrocitos, leucocitos y plaquetas), electrolitos séricos (Ca, sodio, K y magnesio) y audiogramas. Puede producir nefrotoxicidad acumulativa, neuropatía grave, ototoxicidad, pérdida de función motora. Es necesario una pre- y post-hidratación para prevenir una I.R. grave.
Riesgo de reacciones anafilácticas. Aumenta el riesgo de leucemia secundaria. Evitar extravasación. Tomar medidas contraceptivas durante y 6 meses tras el tto. Puede causar esterilidad irreversible masculina. No administrar vacunas de virus vivos durante los 3 meses siguientes al final del tto.

Insuficiencia renal
Cisplatino

Contraindicado.

Interacciones
Cisplatino

Véase Contr. y Prec. Además:
Nefrotoxicidad aumentada por: furosemida, hidralazina, diazóxido, propranolol y otros fármacos nefrotóxicos.
Actividad mielosupresora aumentada por: mielosupresores o radiación.
Neurotoxicidad potenciada por: paclitaxel, docetaxel.
Ototoxicidad: aumentada por: ifosfamida, aminoglucósidos; enmascarada por: antihistamínicos, buclizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazinas, tioxantenos.
Efectividad disminuida por: penicilamina.
Aumenta concentración ác. úrico sérico: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona (ajustar dosis).
Reduce niveles de litio en sangre con: bleomicina, etopósido.
Conduce a fenómeno de Raynaud con: bleomicina y vinblastina.
Riesgo de linfoproliferación con: ciclosporina.

Embarazo
Cisplatino

No existen datos adecuados del uso del cisplatino en mujeres embarazadas, pero basado en sus propiedades farmacológicas se sospecha que el cisplatino causa graves defectos congénitos. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva y carcinogenicidad trasplacentaria. El cisplatino está contraindicado durante el período de embarazo.
Las mujeres en edad de concebir deben usar anticonceptivos efectivos durante y al menos 6 meses después del tratamiento con cisplatino. Se recomienda el asesoramiento genético si el paciente desea tener un hijo después de acabar el tratamiento. Tanto los pacientes varones como mujeres deben usar anticonceptivos para prevenir la concepción y/o reproducción durante y por lo menos 6 meses después del tratamiento con cisplatino. Se recomienda asesoramiento genético si el paciente desea tener niños tras la finalización del tratamiento. Debido a que el tratamiento con cisplatino puede causar esterilidad irreversible, se recomienda que los hombres que deseen ser padres en el futuro, pidan consejo referente a la crioconservación de su esperma antes del tratamiento.

Lactancia
Cisplatino

Se excreta en la leche humana. Está contraindicada la lactancia durante la terapia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cisplatino

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, el perfil de reacciones adversas (sistema nervioso central y sentidos especiales) puede tener una ligera o moderada influencia en la habilidad de los pacientes para conducir y para utilizar máquinas. Los pacientes que sufran estas reacciones adversas (p.ej. somnolencia o vómitos) deben evitar conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Cisplatino

Infecciones, sepsis; leucopenia, trombocitopenia, anemia dosis-dependientes; neuropatía periférica (típicamente bilateral y sensorial); pérdida auditiva, sordera, toxicidad vestibular combinadas con vértigo; arritmias cardíacas (bradicardia, taquicardia y otros cambios del ECG (cambios del segmento ST, señales de isquemia miocárdica); flebitis en la zona de la iny.; disnea, neumonía, fallo respiratorio; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; función hepática anormal (niveles elevados de transaminasas y bilirrubina); eritema y ulceración de la piel en la zona de la iny.; fallo renal; fiebre; edema local y dolor en la zona de la iny. Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: tromboembolismo venoso.

Monografías Principio Activo: 31/01/2018

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