GSK ha anunciado que se presentarán resultados de su portafolio de oncohematología en el congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) a través de 25 abstracts. La cita tendrá lugar desde mañana, 31 de mayo, hasta el 4 de junio en Chicago, EE. UU. Las presentaciones respaldan el enfoque novedoso y el compromiso de GSK en avanzar en el tratamiento de los cánceres de la sangre, los ginecológicos y ciertos tumores sólidos.

Actualización del programa de desarrollo clínico DREAMM:

Se compartirán datos de los ensayos pivotales de fase III DREAMM-8 y DREAMM-7 que muestran el potencial de belantamab mafodotina en combinación frente al estándar de tratamiento en mieloma múltiple en el momento de la primera recaída o después de esta, incluyendo:

• Resultados del ensayo DREAMM-8 que evalúa belantamab mafodotina en combinación con pomalidomida y dexametasona (PomDex) frente a bortezomib combinado con PomDex. Estos datos fueron seleccionados para su inclusión en el programa de prensa de ASCO (abstract #LBA105 de ASCO).

• Análisis de subgrupos del ensayo DREAMM-7 que evalúa belantamab mafodotina más bortezomib y dexametasona (BorDex) frente a daratumumab más BorDex (abstract #7503 de ASCO).

• Presentación adicional (abstract #7543 de ASCO) de los resultados primarios de DREAMM-7, presentados originalmente en la plenaria de la serie de ASCO el 6 de febrero de este año.

Colaboraciones para mejorar la atención al paciente:

Se presentarán nuevos, y alentadores, datos de estudios colaborativos apoyados por GSK y otras alianzas que podrían transformar los resultados de salud en los pacientes con cáncer:

• Se presentarán resultados actualizados de dostarlimab en cáncer de recto localmente avanzado con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR) en una presentación late-breaking oral rápida (abstract #LBA3512 de ASCO). Se trata de un estudio colaborativo apoyado por GSK, con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Estos datos llegan a continuación de los presentados en los congresos de ASCO 2022 y en el de la Sociedad Japonesa de Oncología Médica de 2023.

• Hansoh Pharma realizará una presentación oral sobre su estudio de fase II de HS-20093 en pacientes chinos con osteosarcoma recurrente o refractario (abstract #11507 de ASCO). A principios de este año, GSK obtuvo derechos exclusivos a nivel mundial (excluyendo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán) para avanzar en el desarrollo clínico y la comercialización de HS-20093, un anticuerpo conjugado.

• Se presentarán resultados actualizados de un ensayo de fase 0/II de niraparib en pacientes con glioblastoma MGMT-no metilado de nuevo diagnóstico (abstract #2002 de ASCO), un estudio colaborativo respaldado y promovido por el Ivy Brain Tumor Center. El tratamiento con niraparib logró una mediana de supervivencia global de 20,3 meses en comparación con un control histórico de 12,7 meses.^1,2 El perfil de seguridad fue consistente con lo que se ha informado previamente en este estudio. Basándose en estos resultados, se ha acelerado la puesta en marcha de un ensayo clínico de fase III de niraparib frente al estándar de tratamiento promovido por GSK.

Lista completa de presentaciones en ASCO:

Dostarlimab

Niraparib

Momelotinib

Cobolimab

Lista completa de estudios iniciados por investigadores y estudios colaborativos apoyados por GSK:

Sobre el mieloma múltiple

El mieloma múltiple es el tercer cáncer de la sangre más común a nivel mundial y generalmente se considera tratable pero no curable.^3,4 Cada año se diagnostican aproximadamente 176.000 nuevos casos de mieloma múltiple en todo el mundo.⁵ Es necesaria la investigación de nuevas terapias ya que el mieloma múltiple comúnmente se vuelve refractario a los tratamientos disponibles.⁶

Sobre el cáncer de recto dMMR/MSI-H

El cáncer de rectoes una forma de cáncer que comienza en el recto, la sección final del intestino grueso, y a menudo se clasifica como parte de un grupo de cánceres llamado cáncer colorrectal.⁷ El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más diagnosticado en el mundo.⁸ En los EE. UU., se estima que aproximadamente 46.220 personas son diagnosticadas anualmente de cáncer de recto.⁹ Aproximadamente el 5-10 % de todos los cánceres de recto son dMMR/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H), lo que significa que contienen anomalías que afectan a la reparación adecuada del ADN cuando se copia en una célula.¹⁰ La deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos es un biomarcador que se ha demostrado que predice la respuesta al bloqueo de los puntos de control inmunitarios con la terapia PD-1.^11-12 Los tumores con este biomarcador se encuentran más comúnmente en cánceres de endometrio, colorrectal y otros cánceres gastrointestinales, pero también pueden encontrarse en otros tumores sólidos.^13-15

Sobre el glioblastoma

El glioblastoma es un tipo de cáncer que comienza como un crecimiento de células en el cerebro o la médula espinal. Crece rápidamente y puede invadir y destruir tejido sano.16 Representa más de la mitad de todos los tumores cerebrales malignos primarios y es uno de los cánceres más complejos y resistentes al tratamiento, lo que genera malos resultados en los pacientes.¹⁷ Las tasas de supervivencia y estadísticas de mortalidad para el glioblastoma se han mantenido prácticamente sin cambios durante décadas, lo que resalta la necesidad de investigar nuevas opciones de tratamiento.¹⁷

Sobre BLENREP (belantamab mafodotina)

Es un anticuerpo conjugado que consiste en un anticuerpo monoclonal humanizado contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA) conjugado con el fármaco citotóxico monometil auristatina F mediante un conector no escindible. La tecnología del conector del fármaco es una licencia de Seagen; el anticuerpo monoclonal se produce utilizando tecnología POTELLIGENT licenciada por BioWa Inc., miembro del Kyowa Kirin Group.

Para el listado completo de las reacciones adversas, así como para la información importante de seguridad completa de este fármaco en la UE, visite la Información de Referencia de la EMA en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blenrep18

Sobre JEMPERLI (dostarlimab)

Es un anticuerpo que bloquea el receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) al unirse con gran afinidad a dicho receptor y bloquear su interacción con los ligandos PD-L1 y PD-L2.19

Fue descubierto por AnaptysBio y licenciado a TESARO, Inc. en base a un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva firmado en marzo de 2014. Bajo este acuerdo, GSK es responsable de la investigación, el desarrollo, la comercialización y la fabricación de dostarlimab, así como de cobolimab (GSK4069889), un antagonista de TIM-3.

Información importante sobre dostarlimab en la UE

Indicación

Está indicado:

-              en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR)/ inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y que son candidatas a terapia sistémica.

-              en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrio con dMMR/ MSI-H en recaída o avanzado que han progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino.

Consulte la información de referencia de la EMA sobre dostarlimab para obtener una lista completa de las reacciones adversas y toda la información importante sobre seguridad en la UE.

Sobre ZEJULA (niraparib)

Niraparib es un inhibidor de PARP, que se administra una vez al día por vía oral.

Información importante sobre ZEJULA (niraparib)

Indicación:

-              Como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadios FIGO III y IV) de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta (completa o parcial) tras completar una primera línea de quimioterapia basada en platino.

-              Como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, en recaída, sensible a platino, que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia basada en platino.

Consulte aquí la lista completa de acontecimientos adversos y la información importante de seguridad completa en la UE.

Sobre Omjjara (momelotinib)

Este fármaco tiene un mecanismo de acción diferenciador, inhibiendo tanto JAK1 y JAK2 (Janus quinasa 1 y 2), como ACVR1 (Receptor de activina A, tipo I).^20,21,22,23 La inhibición de JAK1 y JAK2 puede mejorar los síntomas constitucionales y la esplenomegalia.^21,23,25 Además, la inhibición de ACVR1 conduce a una disminución de los niveles circulantes de hepcidina, lo que potencialmente contribuye al beneficio relacionado con la anemia.^21,22,23,24

En septiembre de 2023, la FDA lo autorizó bajo la marca Ojjaara para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria o secundaria (post-policitemia vera y post-trombocitemia esencial), en adultos con anemia.

En enero de 2024 la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización a Omjjara para el tratamiento de la esplenomegalia (agrandamiento del bazo) o los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes adultos con anemia de moderada a grave que padecen mielofibrosis primaria, mielofibrosis secundaria a policitemia vera o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial y que no hayan sido tratados previamente con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) o hayan sido tratados con ruxolitinib. Omjjara también ha sido aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido para tratar los síntomas experimentados por pacientes adultos con mielofibrosis que tienen anemia moderada o grave.

Información importante sobre momelotinib en la UE:

Indicación

Momelotinib está indicado para el tratamiento de la esplenomegalia (agrandamiento del bazo) o los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes adultos con anemia de moderada a grave que padecen mielofibrosis primaria, mielofibrosis secundaria a policitemia vera o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial y que no hayan sido tratados previamente con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) o hayan sido tratados con ruxolitinib.

Para el listado completo de eventos adversos, así como para la información de seguridad completa de Omjjara, visite la Información de Referencia de la EMA en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omjjara

Referencias:

1 Hegi ME, Diserens AC, Gorlia T, et al. MGMT gene silencing and benefit from temozolomide in glioblastoma.

2 Annavarapu S, Gogate A, Pham T, et al. Treatment patterns and outcomes for patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme: a retrospective cohort study. CNS Oncol. 2021;10(3):CNS76.

3 Sung H, Ferlay J, Siegel R, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322/caac.21660.

4 Kazandjian D. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676–681. doi:10.1053/j.seminoncol.2016.11.004.

5 Multiple Myeloma: Statistics. Cancer.net. Accessed April 19, 2024. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/statistics#:~:text=This%20year%2C%20an%20estimated%2034%2C470,with%20multiple%20myeloma%20in%202020

6 Nooka AK, Kastritis E, Dimopoulos MA. Treatment options for relapsed and refractory multiple myeloma. Blood. 2015;125(20).

7. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322/caac.21660

8. SEER Explorer. SEER Explorer Application. Accessed April 19, 2024. Available at https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/

9. Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024;74(1):12-49. doi:10.3322/caac.21820

10. Cercek A, et al. Mismatch Repair-Deficient Rectal Cancer and Resistance to Neoadjuvant Chemotherapy. Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3271-3279. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3728. Epub 2020 Mar 6. PMID: 32144135; PMCID: PMC7348681.

911 Le DT, et al. PD-1 blockade in tumors with mismatch repair deficiency. N Engl J Med. 2015;372(26):2509-2520.

12. Marabelle A, et al. Efficacy of pembrolizumab in patients with noncolorectal high microsatellite instability/mismatch repair deficient cancer: results from the Phase II KEYNOTE-158 study. J Clin Oncol. 2020;38(1):1-10.

13. National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Definition of mismatch repair deficiency. Accessed April 19, 2024. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/mismatch-repair-deficiency

14. Lorenzi M, et al. Epidemiology of microsatellite instability high (MSI-H) and deficient mismatch repair (dMMR) in solid tumors: a structured literature review. J Oncol. 2020. doi.org/10.1155/2020/1807929.

15. Zhao P, et al. Mismatch repair deficiency/microsatellite instability-high as a predictor for anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy efficacy. J Hematol Oncol. 2019;12(1):54. doi: 10.1186/s13045-019-0738-1.

16. Mayo Clinic: Glioblastoma. Mayclinic.org. Accessed April 19, 2024. Available at: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/glioblastoma/cdc-20350148#:~:text=Glioblastoma%20is%20a%20type%20of,invade%20and%20destroy%20healthy%20tissue

17. National Brain Tumur Society: About Glioblastoma. Braintumor.org. https://braintumor.org/events/glioblastoma-awareness-day/about-glioblastoma/

18 Blenrep EU Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blenrep.

19. Laken H, Kehry M, Mcneeley P, et al. Identification and characterization of TSR-042, a novel anti-human PD-1 therapeutic antibody. European Journal of

Cancer. 2016;69, S102. doi:10.1016/s0959-8049(16)32902-1.

20. Orphanet. Primary Myelofibrosis. 2019. Accessed 01 February 2023. https://www.orpha.net

21. Chifotides, HT, Bose, P, Verstovsek, S. Momelotinib: an emerging treatment for myelofibrosis patients with anemia. J Hematol Oncol. 2022;15(7):1-18.

22. Asshoff M, et al. Momelotinib inhibits ACVR1/ALK2, decreases hepcidin production, and ameliorates anemia of chronic disease in rodents. Blood. 2017;129(13):1823-1830.

23. Oh S, et al. ACVR1/JAK1/JAK2 inhibitor momelotinib reverses transfusion dependency and suppresses hepcidin in myelofibrosis phase 2 trial. Blood Adv. 2020;4(18):4282-4291.

24. Verstovsek S, et al. MOMENTUM: momelotinib vs danazol in patients with myelofibrosis previously treated with JAKi who are symptomatic and anemic. Future Oncol. 2021;17(12):1449-1458.

Fuente: GSK