Bromfenaco

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible

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Mecanismo de acción
Bromfenaco

El bromfenaco actividad antiinflamatoria debida a su capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas, principalmente mediante la inhibición de la ciclooxigenasa 2. La ciclooxigenasa 1 es inhibida solamente en una pequeña cantidad.

Indicaciones terapéuticas
Bromfenaco

Tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria tras la extracción de cataratas en adultos.

Posología
Bromfenaco

Modo de administración
Bromfenaco

Vía oftálmica.

Contraindicaciones
Bromfenaco

Hipersensibilidad al bromfenaco u otros AINEs.
En pacientes que sufran ataques de asma, urticaria o rinitis aguda por el uso de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con actividad inhibitoria de la prostaglandina sintetasa.

Advertencias y precauciones
Bromfenaco

Pueden ralentizar o retrasar la cicatrización. Riesgo de hemorragia ocular (hifema) en pacientes con problemas de coagulación. Puede enmascarar una infección ocular aguda. Existe posibilidad de sensibilidad cruzada con el AAS, derivados del ác. fenilacético y otros AINE. No recomendable uso de lentes de contacto. Uso continuado de AINE de uso tópico puede dar casos de rotura epitelial, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración corneal o perforación corneal. No hay datos disponibles en niños.
No se deben utilizar lentes de contacto durante el tratamiento.

Interacciones
Bromfenaco

Si se está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, cada uno se debe administrar como mínimo con 5 minutos de intervalo.

Embarazo
Bromfenaco

No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos. Puesto que la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
Sin embargo, debido a los conocidos efectos de los medicamentos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar la utilización durante el tercer trimestre del embarazo. La utilización no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
Los estudios en animales dosis de 0,9 mg/kg/día administradas por vía oral a ratas a (900 veces la dosis oftálmica recomendada) produjeron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal, y disminución del crecimiento posnatal. En conejas preñadas tratadas por vía oral con 7,5 mg/kg/día (7500 veces la dosis oftálmica recomendada) se produjo un aumento de las pérdidas posteriores a la implantación.

Lactancia
Bromfenaco

Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada. Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 22/02/2023

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