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Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Los cambios en las condiciones de autorización, que quedarán reflejados próximamente en la ficha técnica y prospecto
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario Última actualización: 03/06/2013 Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.
Cilostazol se encuentra comercializado en España desde el 1 de abril de 2009 bajo los nombres comerciales de Ekistol® y Pletal®. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya informó previamente a través de sendas Notas Informativas, del inicio (ver nota informativa MUH (FV) 09/2011) y finalización (ver nota informativa MUH (FV), 08/2013) de la reevaluación del balance beneficio-riesgo de cilostazol en sus indicaciones autorizadas. La AEMPS, con objeto de mantener actualizada la información sobre las condiciones de autorización de cilostazol, informa que en nuestro país, Ekistol® y Pletal® acaban de ser calificados como medicamentos de Diagnóstico Hospitalario. Se recuerdan los cambios en las condiciones de autorización, que quedarán reflejados próximamente en la ficha técnica y prospecto:
Se recuerda a los profesionales sanitarios que las sospechas de reacciones adversas deben notificarse a los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia. También podrán notificarse a través de la web de la AEMPS, en el siguiente enlace: https://www.notificaram.es. |
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